Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients (REBUS)

22 maart 2014 bijgewerkt door: Uppsala University

RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients - an Observational Study (REBUS)

The study is an open, single center, observational study at the Cardiology Dept at Uppsala University Hospital. The number of patients included will be 410. The objectives are to:

Evaluate biomarkers and change of these related to myocardial infarction, during two years follow-up in an unselected patient population with a recent myocardial infarction.

Evaluate if an early change of biomarkers can be related to death, new myocardial infarction, and ischemic stroke in the same population after two and five years follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Myocardinfarct

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

425

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- Uppsala
  - Uppsal University Hospital, Uppsala, Zweden, 751 85
    - Cardiology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients diagnosed wilth myocardial infarction and hospitalized at the Cardiology Department, Uppsala University Hospital, the study population will be unselected.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Myocardial infarction diagnosed by dynamic raised troponin I with at least one value above 0.1 µg/L. Together with at least one of the criteria; symptoms suggestive for myocardial infarction or development of significant Q wave.
Treated at the Department of cardiology, Uppsala University Hospital.
Ability to attend the scheduled visits for evaluation procedures.
Signed Informed Consent.

Exclusion Criteria:

Death ≤ 5 days after the myocardial infarction.
Not belonging to the catchment area of Uppsala University Hospital.
Lack of suitability for participation in the trial, for any reason, as judged by the Investigator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Unselected post-myocard infarct patients Patients diagnosed with MI at Uppsala University Hospital

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Death, myocardial infarction, stroke Tijdsspanne: Five years from study start	Death: Death will be sub-classified by vascular or non-vascular primary cause. All deaths with unknown/uncertain cause will be categorized as vascular death. Myocardial Infarction(MI): Rehospitalization due to new non fatal MI or development of significant Q-wave. Stroke: Diagnosed as abrupt onset of focal neurological deficit persisting more than 24 hours.	Five years from study start

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Venous thromboembolism, Arterial embolism, Bleeding Tijdsspanne: Five years from study start	Venous thromboembolism: Deep venous thrombosis has to be diagnosed by ultrasonography or venography. Pulmonary embolism has to be diagnosed by spiral CT scan, pulmonary angiogram or ventilation-perfusion scanning. Arterial embolism: Diagnosed as an arterial event. Radiological evidence includes imaging studies. Bleedings: Classified as major or minor using International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). Major bleeds will be diagnosed as fatal and/or symptomatic bleeding in critical area or organ and/or bleeding associated with a decrease in Hb of 20 g/L or more or leading to transfusion.	Five years from study start

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christina Christersson, MD PhD, Cardiology Department, Uppsala University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

U-09-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .