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Duración de la estancia hospitalaria, horas de enfermería y recuperación después de la resección de colon laparoscópica versus abierta sin vía rápida

4 de junio de 2010 actualizado por: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Un ensayo aleatorio ciego. Duración de la estancia hospitalaria, horas de enfermería y recuperación después de la resección colónica laparoscópica versus abierta sin vía rápida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CONTEXTO: Nuestra experiencia preliminar (no publicada) indica que se necesitan menos horas de enfermería después de la resección de colon laparoscópica sin vía rápida. La duración de la estancia hospitalaria y la recuperación también parecen reducirse.

OBJETIVO: Comparar la resección colónica laparoscópica y abierta en cuanto a horas de enfermería, estancia hospitalaria y recuperación.

DISEÑO, ÁMBITO Y PACIENTES: estudio triple ciego (Paciente, personal de enfermería y recolector de datos) que incluye 2 x 12 pacientes que necesitan resección sigmoidea por cáncer. Horas de enfermería, estancia hospitalaria y recuperación (dolor postoperatorio, cuestionario, actígrafo, etc.)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • University Hospital of Gentofte, gastroenterologic surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • resección sigmoidea sin estoma
  • neoplasias sigmoideas localizadas a 20 cm del ano
  • edad 40-90

Criterio de exclusión:

  • conversión de cirugía laparoscópica a abierta
  • estoma
  • Complicaciones postoperatorias graves (fuga de anastomosis, absceso intraabdominal, reoperación, estancia en unidad de cuidados intensivos, infarto, embolia pulmonar)
  • sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Intervención: Cirugía: resección sigmoidea laparoscópica sin atención posoperatoria acelerada
Procedimiento: resección sigmoidea laparoscópica
resección sigmoidea por cirugía laparoscópica
Comparador activo: 2
Intervención: Cirugía: resección sigmoidea convencional (abierta) sin atención postoperatoria acelerada
Procedimiento: resección colónica laparoscópica
Cirugía convencional comparada con resección sigmoidea laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
primario: Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
secundario: Horas de enfermería, dolor y recuperación
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Britta Kaltoft, doctor, University of Gentofte

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-20060067

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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