Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Durata della degenza ospedaliera, ore di assistenza e recupero dopo resezione laparoscopica rispetto a resezione del colon aperta senza corsia preferenziale

4 giugno 2010 aggiornato da: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Uno studio randomizzato in cieco. Durata della degenza ospedaliera, ore di cura e recupero dopo resezione laparoscopica rispetto a resezione del colon aperta senza corsia preferenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTESTO: La nostra esperienza preliminare (non pubblicata) indica che sono necessarie meno ore di assistenza dopo resezione laparoscopica del colon senza corsia preferenziale. Anche la durata della degenza ospedaliera e il recupero sembrano essere ridotti.

OBIETTIVO: Confrontare la resezione del colon laparoscopica e aperta per quanto riguarda le ore di cura, la durata della degenza ospedaliera e il recupero.

DISEGNO, SETTING E PAZIENTI: studio in triplo cieco (paziente, personale infermieristico e raccoglitore di dati) comprendente 2 x 12 pazienti che necessitavano di resezione del sigma a causa di cancro. Ore di cura, durata della degenza e recupero (dolore postoperatorio, questionario, actigraph ecc.)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • University Hospital of Gentofte, gastroenterologic surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezione del sigma senza stomia
  • neoplasie sigmoidee localizzate a 20 cm dall'ano
  • età 40-90

Criteri di esclusione:

  • passaggio dalla chirurgia laparoscopica a quella a cielo aperto
  • stoma
  • gravi complicanze postoperatorie (perdita di anastomosi, ascesso intraaddominale, reintervento, permanenza in unità di terapia intensiva, infarto, embolia polmonare)
  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Intervento: Chirurgia: resezione laparoscopica del sigma senza cure postoperatorie rapide
Procedura: resezione laparoscopica del sigma
resezione del sigma mediante chirurgia laparoscopica
Comparatore attivo: 2
Intervento: Chirurgia: resezione sigmoidea convenzionale (a cielo aperto) senza cure postoperatorie rapide
Procedura: resezione laparoscopica del colon
Chirurgia convenzionale rispetto alla resezione laparoscopica del sigma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
primario: Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
secondario: Ore di cura, dolore e recupero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Britta Kaltoft, doctor, University of Gentofte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-20060067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su resezione laparoscopica del sigma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi