Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Längd på sjukhusvistelse, vårdtimmar och återhämtning efter laparoskopisk kontra öppen kolonresektion utan snabbspår

4 juni 2010 uppdaterad av: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
En blindad randomiserad studie. Längd på sjukhusvistelse, vårdtimmar och återhämtning efter laparoskopisk kontra öppen tjocktarmsresektion utan snabbspår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

KONTEXT: Vår preliminära erfarenhet (opublicerad) tyder på att färre vårdtimmar behövs efter laparoskopisk tjocktarmsresektion utan snabbspår. Längden på sjukhusvistelsen och återhämtningen verkar också minska.

MÅL: Att jämföra laparoskopisk och öppen tjocktarmsresektion avseende vårdtimmar, sjukhusvistelse och återhämtning.

DESIGN, INSTÄLLNING OCH PATIENTER: trippelblindad studie (patient, vårdpersonal och datainsamlare) inklusive 2 x 12 patienter som behöver sigmoideumresektion på grund av cancer. Omvårdnadstimmar, längd på sjukhusvistelse och återhämtning (postoperativ smärta, frågeformulär, aktigraf etc.)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • University Hospital of Gentofte, gastroenterologic surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sigmoid resektion utan stomi
  • sigmoida neoplasmer lokaliserade 20 cm från anus
  • ålder 40-90

Exklusions kriterier:

  • omvandling från laparoskopisk till öppen operation
  • stomi
  • allvarliga postoperativa komplikationer (anastomosläcka, intraabdominal abscess, reoperation, vistelse på intensivvårdsavdelning, hjärtinfarkt, lungemboli)
  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Intervention: Operation: laparoskopisk sigmoidresektion utan snabb postoperativ vård
Procedur: laparoskopisk sigmoid resektion
sigmoid resektion genom laparoskopisk kirurgi
Aktiv komparator: 2
Intervention: Kirurgi: konventionell (öppen) sigmoidresektion utan snabb postoperativ vård
Procedur: laparoskopisk tjocktarmsresektion
Konventionell kirurgi jämfört med laparoskopisk sigmoid resektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
primär: vistelsens längd
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sekundärt: Omvårdnadstimmar, smärta och återhämtning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Britta Kaltoft, doctor, University of Gentofte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-20060067

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sigmoida neoplasmer

Kliniska prövningar på laparoskopisk sigmoid resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera