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Validación Biomecánica del Transfer Assessment Instrument (TAI)

11 de febrero de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio de investigación es desarrollar y refinar aún más el Instrumento de Evaluación de Transferencia (TAI). El TAI es una herramienta clínica para ser utilizada por los terapeutas para evaluar las técnicas de transferencia y el rendimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para los veteranos que dependen de sillas de ruedas para moverse, realizar transferencias es esencial para lograr la independencia con las actividades de la vida diaria. Por ejemplo, se requieren transferencias para entrar y salir de la cama, subir y bajar de un asiento de bañera/ducha, asiento con inodoro, asiento de vehículo motorizado, etc. Desafortunadamente, se cree que las transferencias, junto con la propulsión de la silla de ruedas, el alivio del peso y las actividades por encima de la cabeza contribuyen en gran medida al desarrollo de dolor y lesiones en el hombro. Para las personas que confían en sus brazos para la independencia con ADL, la aparición del dolor o una lesión por uso excesivo puede ser devastador y conducir a mayores gastos de atención médica, limitación en la actividad, depresión, disminución de la participación social y una calidad de vida reducida. A pesar de la importancia de las transferencias para la vida diaria y de que las transferencias se encuentran entre las actividades relacionadas con sillas de ruedas más extenuantes, existe una escasez de investigación sobre la biomecánica de las transferencias.

Durante la rehabilitación, lograr transferencias de la manera más segura y eficiente posible ha sido tradicionalmente el objetivo tanto del paciente como del médico. Sin embargo, existe una amplia variación en la cantidad y calidad del entrenamiento de transferencia que se brinda en rehabilitación. La ergonomía de realizar transferencias es crucial para mantener la función máxima de las extremidades superiores y las extremidades libres de dolor a lo largo del tiempo. Las técnicas que se enseñan a los pacientes durante la rehabilitación no se basan en evidencia científica y no existe una forma uniforme de medir el rendimiento. Por estas razones, los investigadores desarrollaron el Transfer Assessment Instrument (TAI), un constructo de 29 elementos con referencia a criterios que consta de tres dominios 1) preparación para una transferencia, 2) uso de técnicas de conservación y 3) calidad de la transferencia. El instrumento fue diseñado para ser utilizado por terapeutas en la clínica para determinar la adherencia de un paciente a las 'mejores' técnicas de transferencia, identificar áreas específicas de intervención y documentar los resultados de desempeño antes y después del entrenamiento de transferencia, la intervención (p. ortesis de tronco) o cambio en el estado médico. El TAI incluye elementos que abordan la ergonomía de la transferencia independiente y dependiente para pacientes que necesitan asistencia de un cuidador o con equipo de transferencia.

La intención del estudio de tres años propuesto es establecer el rigor psicométrico del TAI con usuarios de sillas de ruedas con SCI utilizando un enfoque de dos fases. En la Fase 1, 100 sujetos serán evaluados para el análisis psicométrico inicial y el refinamiento de herramientas. En la Fase 2, utilizando la herramienta refinada, se realizarán amplios estudios de validación biomecánica con 70 personas que realizan transferencias de sillas de ruedas de forma independiente. La validación de herramientas es un primer paso importante hacia la traducción efectiva de prácticas basadas en evidencia en un entorno clínico. Como resultado, el trabajo propuesto tiene un gran potencial para mejorar la calidad de la atención de los pacientes veteranos y reducir la incidencia de dolor y lesiones en las extremidades superiores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para evaluar inicialmente el sistema y protocolo de medición de la transferencia, se reclutarán personas sin discapacidad (fase preliminar). Tras validar y evaluar la fiabilidad y sensibilidad del sistema de medida, se procederá al reclutamiento de personas con paraplejía y tetraplejía (fase final).

Descripción

Criterios de inclusión:

Para fase preliminar (sujetos de control)

  1. 18 años o más
  2. Capacidad para hacer flexiones sentado (desde una posición sentada, elevar el torso y levantar las nalgas del asiento usando las extremidades superiores)

Para la fase final (sujetos de casos)

  1. 18 años o más
  2. Nivel C4 o por debajo de la lesión de la médula espinal
  3. Capacidad para realizar una transferencia independiente (sin dispositivo de asistencia o asistencia humana)
  4. Usuario de silla de ruedas manual Para fase preliminar (sujetos de control)

(1) Sin dolor significativo en las extremidades superiores o lesiones que inhiban la capacidad de realizar transferencias o soportar peso en las extremidades superiores.

Criterio de exclusión:

Para la fase final (sujetos de casos)

  1. Sin dolor significativo en las extremidades superiores o lesiones que inhiban la capacidad de realizar transferencias o soportar peso en las extremidades superiores.
  2. Antecedentes de enfermedad cardiopulmonar (condición cardíaca/pulmonar) que puede exacerbarse.
  3. Úlceras por presión activas o antecedentes de úlceras por presión que pueden exacerbarse.
  4. Control motor funcional en las extremidades inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Usuarios de sillas de ruedas con lesión de la médula espinal
Usuarios de silla de ruedas con lesión medular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la transferencia (puntuaciones TAI, parte 1)
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia y en las pruebas de seguimiento (4 semanas)
La Parte 1 del TAI se compone de 15 ítems que se califican como "sí" (1 punto) cuando el sujeto realiza correctamente la habilidad especificada y "no" (0 puntos) cuando el sujeto realiza la habilidad incorrectamente o "(N/A) " lo que significa que el artículo no se aplica. La puntuación de resumen de la parte 1 es la suma de la puntuación de cada elemento multiplicada por 10 y luego dividida por la cantidad de elementos aplicables, que van de 0 a 10.
Pruebas de referencia y en las pruebas de seguimiento (4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento resultante del pico del hombro
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia y en las pruebas de seguimiento (4 semanas)
El momento resultante máximo del hombro durante las transferencias de sillas de ruedas se calculó utilizando un enfoque de modelo de dinámica inversa. Las entradas en el modelo incluyeron fuerzas registradas en las manos durante las transferencias, trayectorias de movimiento tridimensionales de marcadores colocados en las extremidades superiores y el tronco, y datos antropométricos del sujeto.
Pruebas de referencia y en las pruebas de seguimiento (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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