Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk validering af Transfer Assessment Instrument (TAI)

11. februar 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at videreudvikle og forfine Transfer Assessment Instrument (TAI). TAI er et klinisk værktøj, der skal bruges af terapeuter til at evaluere overførselsteknikker og ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For veteraner, der er afhængige af kørestole til mobilitet, er det afgørende at udføre forflytninger for at opnå uafhængighed med daglige aktiviteter. For eksempel kræves der forflytninger for at komme ind og ud af sengen, på og af et badekar/brusesæde, toiletsæde, motorkøretøjssæde og så videre. Desværre menes forflytninger sammen med kørestolsfremdrift, vægtaflastning og aktiviteter over hovedet i vid udstrækning bidrager til udviklingen af ​​skuldersmerter og skader. For personer, der er afhængige af deres uafhængighed med ADL, kan indtræden af ​​smerte eller en overbelastningsskade være ødelæggende, hvilket kan føre til øgede sundhedsudgifter, begrænsning i aktivitet, depression, nedsat samfundsdeltagelse og nedsat livskvalitet. På trods af vigtigheden af ​​overførsler til dagligdagen, og at forflytninger er blandt de mest anstrengende kørestolsrelaterede aktiviteter, er der mangel på forskning i biomekanikken ved forflytninger.

Under rehabilitering har det traditionelt været mål for både patient og kliniker at opnå forflytninger på den sikreste og mest effektive måde. Der er dog stor variation i mængden og kvaliteten af ​​forflytningstræning, der gives i genoptræning. Ergonomikken ved at udføre forflytninger er afgørende for at opretholde maksimal funktion af overekstremiteterne og smertefrie lemmer over tid. De teknikker, der læres til patienter under genoptræning, er ikke baseret på videnskabelig dokumentation, og der er ikke en ensartet måde at måle ydeevne på. Af disse grunde udviklede efterforskerne Transfer Assessment Instrument (TAI) en konstruktion med 29 punkter med kriterium, der består af tre domæner 1) forberedelse til en overførsel, 2) brug af konserveringsteknikker og 3) kvaliteten af ​​overførslen. Instrumentet er designet til at blive brugt af terapeuter i klinikken til at bestemme en patients overholdelse af 'bedste' overførselsteknikker, identificere målrettede interventionsområder og dokumentere præstationsresultater før efter overførselstræning, intervention (f.eks. trunk ortose) eller ændring i medicinsk status. TAI inkluderer punkter, der omhandler ergonomien ved at overføre uafhængigt og afhængigt for patienter, der har brug for assistance enten fra en pårørende eller med forflytningsudstyr.

Hensigten med den foreslåede treårige undersøgelse er at fastslå den psykometriske strenghed af TAI med kørestolsbrugere med SCI ved hjælp af en to-faset tilgang. I fase 1 vil 100 forsøgspersoner blive evalueret med henblik på indledende psykometrisk analyse og værktøjsforfining. I fase 2 vil der ved hjælp af det raffinerede værktøj blive udført omfattende biomekaniske valideringsundersøgelser med 70 personer, som selvstændigt udfører kørestolsforflytninger. Værktøjsvalidering er et vigtigt første skridt hen imod en effektiv oversættelse af evidensbaseret praksis til et klinisk miljø. Som et resultat heraf har det foreslåede arbejde et stort potentiale til at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen af ​​veteranpatienter og reducere forekomsten af ​​smerter og skader i overekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For indledningsvis at evaluere overførselsmålesystemet og protokollen, vil personer uden handicap blive rekrutteret (indledende fase). Efter validering og evaluering af målesystemets pålidelighed og følsomhed vil personer med paraplegi og tetraplegi blive rekrutteret (slutfase).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til indledende fase (kontrolpersoner)

  1. 18 år eller derover
  2. Evne til at lave en siddende push-up (fra siddende stilling, hæv torsoen og løft balderne af sædet ved hjælp af de øvre lemmer)

Til afsluttende fase (case emner)

  1. 18 år eller derover
  2. C4 niveau eller under rygmarvsskade
  3. Evne til at udføre en selvstændig overførsel (uden hjælpemiddel eller menneskelig assistance)
  4. Manuel kørestolsbruger Til indledende fase (kontrolemner)

(1) Ingen væsentlig smerte eller skade i overekstremiteterne, der ville hæmme evnen til at udføre forflytninger eller vægtbære på de øvre ekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

Til afsluttende fase (case emner)

  1. Ingen væsentlig smerte eller skade i overekstremiteterne, der ville hæmme evnen til at udføre forflytninger eller vægtbære på de øvre ekstremiteter.
  2. En historie med kardiopulmonal (hjerte-/lungetilstand), som kan blive forværret.
  3. Aktive tryksår, eller en historie med tryksår, der kan forværres.
  4. Funktionel motorisk kontrol i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kørestolsbrugere med rygmarvsskade
kørestolsbrugere med rygmarvsskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transferpræstation (TAI-score, del 1)
Tidsramme: Baseline-test og ved opfølgningstest (4 uger)
Del 1 af TAI består af 15 punkter, der bedømmes "ja" (1 point), når forsøgspersonen udfører den angivne færdighed korrekt og "nej" (0 point), når forsøgspersonen udfører færdigheden forkert eller "(I/A) " hvilket betyder, at varen ikke gælder. Del 1-resuméscoren er summeringen af ​​hvert elements score ganget med 10 og derefter divideret med antallet af relevante elementer, der spænder fra 0 til 10.
Baseline-test og ved opfølgningstest (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldertop Resulterende Moment
Tidsramme: Baseline-test og ved opfølgningstest (4 uger)
Resulterende skulderspidsmoment under kørestolsforflytninger blev beregnet ved hjælp af en omvendt dynamikmodeltilgang. Input til modellen inkluderede kræfter registreret ved hænderne under overførsler, tredimensionelle bevægelsesbaner af markører placeret på de øvre lemmer og trunk og emnets antropometriske data.
Baseline-test og ved opfølgningstest (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2010

Først opslået (Skøn)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

3
Abonner