Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzferértékelő eszköz (TAI) biomechanikai érvényesítése

2016. február 11. frissítette: VA Office of Research and Development
E kutatási tanulmány célja a transzferértékelő eszköz (TAI) továbbfejlesztése és finomítása. A TAI egy klinikai eszköz, amelyet a terapeuták használhatnak az átviteli technikák és a teljesítmény értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Azon veteránok számára, akiknek mobilitása tolószékre támaszkodik, a transzferek elvégzése elengedhetetlen a mindennapi tevékenységekkel való függetlenség eléréséhez. Például átszállásra van szükség az ágyba való be- és felszálláshoz, a fürdőkád/zuhanyozóülés, a komódülés, a gépjármű-ülés stb. fel- és leszállásához. Sajnos az áthelyezések, valamint a kerekesszék meghajtása, a súlycsökkentés és a fej feletti tevékenységek nagymértékben hozzájárulnak a vállfájdalmak és -sérülések kialakulásához. Azoknál az egyéneknél, akik az ADL-lel való függetlenségükre támaszkodnak, a fájdalom vagy a túlzott igénybevétel miatti sérülés pusztító hatású lehet, ami megnövekedett egészségügyi kiadásokhoz, tevékenységi korlátozásokhoz, depresszióhoz, csökkent társadalmi részvételhez és alacsonyabb életminőséghez vezethet. Annak ellenére, hogy a transzferek fontosak a mindennapi életben, és hogy az áthelyezések a kerekesszékkel kapcsolatos legmegerőltetőbb tevékenységek közé tartoznak, kevés kutatás folyik az átszállások biomechanikájáról.

A rehabilitáció során a lehető legbiztonságosabb és leghatékonyabb transzferek elérése hagyományosan mind a páciens, mind a klinikus célja. Azonban nagy eltérések mutatkoznak a rehabilitációs tréning mennyiségében és minőségében. Az átvitelek végrehajtásának ergonómiája kulcsfontosságú a felső végtagok maximális működésének és a fájdalommentes végtagoknak az idő múlásával történő megőrzéséhez. A rehabilitáció során a betegeknek tanított technikák nem tudományos bizonyítékokon alapulnak, és nincs egységes módszer a teljesítmény mérésére. Ezen okok miatt a nyomozók kidolgozták a Transfer Assessment Instrument (TAI) 29 elemből álló, kritériumokra hivatkozott konstrukciót, amely három területből áll: 1) az átadásra való felkészülés, 2) a megőrzési technikák alkalmazása és 3) az átvitel minősége. A műszert úgy tervezték, hogy a klinika terapeutái használhassák a páciens „legjobb” transzfertechnikákhoz való ragaszkodását, azonosítsák a célzott beavatkozási területeket, és dokumentálják az áthelyezést megelőző tréning, beavatkozás teljesítményének eredményeit (pl. törzsortézis) vagy az egészségi állapot megváltozása. A TAI olyan elemeket tartalmaz, amelyek az önálló és függő transzfer ergonómiájával foglalkoznak olyan betegek esetében, akiknek segítségre van szükségük akár gondozótól, akár transzfer felszereléssel.

A javasolt hároméves tanulmány célja az, hogy kétfázisú megközelítéssel megállapítsa a TAI pszichometriai szigorát az SCI-ben szenvedő kerekesszékesekkel. Az 1. fázisban 100 alanyt értékelnek ki kezdeti pszichometriai elemzés és eszközfinomítás céljából. A 2. fázisban a kifinomult eszköz segítségével kiterjedt biomechanikai validációs vizsgálatokat végeznek 70 személy részvételével, akik önállóan hajtanak végre tolószékes áthelyezést. Az eszközök validálása az első fontos lépés a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok klinikai környezetbe való hatékony átültetése felé. Ennek eredményeként a javasolt munka nagy lehetőségeket rejt magában a veterán betegek ellátásának minőségének javítására, valamint a felső végtag fájdalmak és sérülések előfordulásának csökkentésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A transzfer mérési rendszer és protokoll kezdeti értékeléséhez fogyatékossággal nem rendelkező személyeket vesznek fel (előzetes szakasz). A mérési rendszer megbízhatóságának és érzékenységének validálása és értékelése után a paraplegiában és tetraplegiában szenvedő egyének felvételére kerül sor (végső fázis).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Előzetes fázishoz (kontroll alanyok)

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Képes ülve fekvőtámaszt csinálni (ülő helyzetből, a törzs megemelése és a fenék felemelése az ülésről a felső végtagok segítségével)

Az utolsó fázishoz (ügy alanyai)

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. C4 szint vagy az alatti gerincvelő sérülés
  3. Képesség önálló átvitel végrehajtására (segédeszköz vagy emberi segítség nélkül)
  4. Kézi kerekesszékes felhasználó Az előzetes fázishoz (kontroll alanyok)

(1) Nincs olyan jelentős felső végtagfájdalom vagy sérülés, amely gátolná a felső végtagok átvitelének vagy teherbírásának képességét.

Kizárási kritériumok:

Az utolsó fázishoz (ügy alanyai)

  1. Nincs olyan jelentős felső végtagfájdalom vagy sérülés, amely gátolná a felső végtagok átvitelének vagy teherviselésének képességét.
  2. Kardiopulmonális (szív-/tüdőbetegség) anamnézisében, amely súlyosbodhat.
  3. Aktív nyomásfekélyek, vagy a kórelőzményben előforduló nyomási fekélyek, amelyek súlyosbodhatnak.
  4. Funkcionális motorvezérlés az alsó végtagokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gerincvelősérüléssel rendelkező kerekesszékesek
gerincvelősérülésben szenvedő kerekesszékesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átviteli teljesítmény (TAI Scores, 1. rész)
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési tesztelés (4 hét)
A TAI 1. része 15 tételből áll, amelyek "igen" (1 pont) értékelést kapnak, ha az alany helyesen végzi el a meghatározott készségeket, és "nem" (0 pont), ha az alany nem megfelelően végzi el a készségeket, vagy "(N/A) ", ami azt jelenti, hogy a tétel nem vonatkozik. Az 1. rész összefoglaló pontszáma az egyes tételek pontszámának összegzése, szorozva 10-zel, majd elosztva az alkalmazható tételek számával, 0 és 10 között.
Kiindulási és nyomon követési tesztelés (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállcsúcs eredmény pillanata
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési tesztelés (4 hét)
A tolószékes áthelyezés során a vállcsúcs eredő momentumot inverz dinamikus modell megközelítéssel számítottuk ki. A modellbe bevitt bevitelek közé tartoztak az átvitel során a kezekben rögzített erők, a felső végtagokon és a törzsön elhelyezett markerek háromdimenziós mozgási pályái, valamint az alany antropometriai adatai.
Kiindulási és nyomon követési tesztelés (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

3
Iratkozz fel