Estudio para identificar y caracterizar las bacterias que causan episodios de otitis media aguda en niños pequeños en Arabia Saudita

Criterios de inclusión:

Un niño será elegible para la inclusión si cumple con los siguientes criterios:

• Edad: ≥ 3 meses y < 5 años en el momento de la inscripción. El sujeto deja de ser elegible al cumplir cinco años.
• Signos, síntomas y condiciones: i. Uno de los signos funcionales o generales de otalgia (o su equivalente: irritabilidad), conjuntivitis, fiebre Y AMBOS ii. Criterios de Paradise (membranas timpánicas inflamadas abultadas, difusas o localizadas) O iii. Otorrea espontánea de menos de 24 horas
• Aparición de signos y síntomas de OMA dentro de las 72 horas previas al diagnóstico de OMA por parte de un médico. Para ser incluidos como fracaso del tratamiento, los sujetos deben haber recibido tratamiento antibiótico por parte del médico, pero deben permanecer sintomáticos 48-72 horas después del inicio del tratamiento.
• Consentimiento informado por escrito obtenido del padre o tutor antes del inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

Los siguientes criterios deben verificarse al momento de ingresar al estudio. Si corresponde, el niño no debe ser incluido en el estudio.

• Hospitalizado durante el diagnóstico de OMA o durante el tratamiento,
• Otitis externa u otitis media con derrame
• Presencia de un aireador transtimpánico
• Tratamiento antibiótico sistémico recibido por una enfermedad distinta de la OMA en las 72 horas previas a la inscripción,
• Recibir profilaxis antimicrobiana para OMA recurrente,
• Suministro de antibiótico por parte del pediatra/otorrinolaringólogo en la visita de inscripción, antes de la toma de muestras
• Pacientes con antibióticos para la OMA que están mejorando clínicamente.