Studie zur Identifizierung und Charakterisierung der Bakterien, die akute Otitis-Media-Episoden bei kleinen Kindern in Saudi-Arabien verursachen

Einschlusskriterien:

Ein Kind wird aufgenommen, wenn es folgende Kriterien erfüllt:

• Alter: ≥ 3 Monate und < 5 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung. Mit dem fünften Geburtstag entfällt das Fach.
• Anzeichen, Symptome und Zustände: i. Eines der funktionellen oder allgemeinen Anzeichen von Otalgie (oder dessen Äquivalent: Reizbarkeit), Konjunktivitis, Fieber UND ENTWEDER ii. Paradise-Kriterien (vorgewölbte, diffuse oder lokalisierte entzündete Trommelfelle) ODER iii. Spontane Otorrhoe von weniger als 24 Stunden
• Auftreten von Anzeichen und Symptomen einer AOM innerhalb von 72 Stunden vor der Diagnose einer AOM durch einen Arzt. Um als Therapieversagen eingestuft zu werden, müssen die Probanden dann eine antibiotische Behandlung vom Arzt erhalten haben, aber 48-72 Stunden nach Beginn der Behandlung symptomatisch bleiben
• Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten vor Studienbeginn.

Ausschlusskriterien:

Die folgenden Kriterien sollten zum Zeitpunkt des Studieneintritts überprüft werden. Gegebenenfalls darf das Kind nicht in die Studie aufgenommen werden.

• Krankenhausaufenthalt während der Diagnose von AOM oder während der Behandlung,
• Otitis externa oder Mittelohrentzündung mit Erguss
• Vorhandensein eines transtympanalen Belüfters
• Systemische Antibiotikabehandlung wegen einer anderen Krankheit als AOM in den 72 Stunden vor der Einschreibung,
• Erhalten einer antimikrobiellen Prophylaxe für wiederkehrende AOM,
• Antibiotika-Versorgung durch Kinder-/HNO-Arzt bei der Aufnahmevisite vor der Probenahme
• Patienten unter Antibiotika gegen AOM, die sich klinisch bessern.