Estudo para identificar e caracterizar as bactérias que causam episódios de otite média aguda em crianças pequenas na Arábia Saudita

Critério de inclusão:

Uma criança será elegível para inclusão se atender aos seguintes critérios:

• Idade: ≥ 3 meses e < 5 anos no momento da inscrição. O sujeito torna-se inelegível no quinto aniversário.
• Sinais, sintomas e condições: i. Um dos sinais funcionais ou gerais de otalgia (ou seu equivalente: irritabilidade), conjuntivite, febre E QUALQUER ii. Critérios de Paradise (membranas timpânicas protuberantes, difusas ou localizadas) OU iii. Otorreia espontânea de menos de 24 horas
• Início dos sinais e sintomas de OMA dentro de 72 horas antes do diagnóstico de OMA por um médico. Para ser incluído como falha do tratamento, os indivíduos devem ter recebido tratamento antibiótico do médico, mas permanecer sintomáticos 48-72h após o início do tratamento
• Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsável antes do início do estudo.

Critério de exclusão:

Os seguintes critérios devem ser verificados no momento da entrada no estudo. Se houver, a criança não deve ser incluída no estudo.

• Hospitalizado durante o diagnóstico de OMA ou durante o tratamento,
• Otite externa ou otite média com efusão
• Presença de um aerador transtimpânico
• Tratamento antibiótico sistêmico recebido para uma doença que não seja OMA nas 72 horas anteriores à inscrição,
• Recebendo profilaxia antimicrobiana para OMA recorrente,
• Fornecimento de antibiótico pelo pediatra/otorrinolaringologista na consulta de inscrição, antes da amostragem
• Pacientes em uso de antibióticos para OMA que estão melhorando clinicamente.