Studio per identificare e caratterizzare i batteri che causano episodi di otite media acuta nei bambini piccoli in Arabia Saudita

Criterio di inclusione:

Un bambino sarà idoneo all'inclusione se soddisfa i seguenti criteri:

• Età: ≥ 3 mesi e < 5 anni al momento dell'arruolamento. Il soggetto diventa ineleggibile al quinto compleanno.
• Segni, sintomi e condizioni: i. Uno dei segni funzionali o generali di otalgia (o suo equivalente: irritabilità), congiuntivite, febbre E SIA ii. Criteri di Paradise (membrane timpaniche rigonfie, diffuse o localizzate infiammate) OPPURE iii. Otorrea spontanea di meno di 24 ore
• Insorgenza di segni e sintomi di OMA entro 72 ore prima della diagnosi di OMA da parte di un medico. Per essere inclusi come fallimento del trattamento, i soggetti devono aver ricevuto un trattamento antibiotico dal medico, ma rimanere sintomatici 48-72 ore dopo l'inizio del trattamento
• Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o dal tutore prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

I seguenti criteri devono essere verificati al momento dell'ingresso nello studio. In caso di domanda, il bambino non deve essere incluso nello studio.

• Ricoverato in ospedale durante la diagnosi di OMA o durante il trattamento,
• Otite esterna o otite media con versamento
• Presenza di un aeratore transtimpanico
• Trattamento antibiotico sistemico ricevuto per una malattia diversa dall'OMA nelle 72 ore precedenti l'arruolamento,
• Ricezione di profilassi antimicrobica per OMA ricorrente,
• Fornitura di antibiotico da parte del pediatra/specialista ORL alla visita di iscrizione, prima del prelievo
• Pazienti in terapia antibiotica per OMA che stanno migliorando clinicamente.