- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01224223
Supresores mieloides en la inflamación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- USF Asthma, Allergy and Immunology CRU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Edades elegibles para el estudio: 18 a 60 años Sexos elegibles para el estudio: masculino y femenino Se obtiene un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la extracción de sangre del estudio.
Sujetos que reciben tratamiento activo para el asma crónica de moderada a grave según las pautas del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (figura 1). Los sujetos deben llevar el diagnóstico de asma (realizado por un médico) durante un mínimo de seis meses.
Sujetos dentro de los primeros siete días de una exacerbación aguda del asma, según lo determine el médico remitente. Capaz de dar su consentimiento informado.
Descripción
Inclusión
- Edades elegibles para estudiar: 18 a 60 años
- Géneros elegibles para el estudio: masculino y femenino.
- Se obtiene un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la extracción de sangre del estudio.
- Sujetos que reciben tratamiento activo para el asma crónica de moderada a grave según las pautas del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (figura 1). Los sujetos deben llevar el diagnóstico de asma (realizado por un médico) durante un mínimo de seis meses.
- Sujetos dentro de los primeros siete días de una exacerbación aguda del asma, según lo determine el médico remitente.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Uso de corticoides sistémicos en las dos semanas previas.
- Hembras gestantes y/o lactantes.
- Consumo actual de tabaco.
- Enfermedad psiquiátrica grave.
- Abuso o dependencia actual de sustancias ilícitas y/o abuso de alcohol.
- Uso actual de medicamentos antimicrobianos.
- Inmunodeficiencia primaria o secundaria.
- Cualquier condición médica no controlada clínicamente significativa que pondría en riesgo la seguridad del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con exacerbación aguda del asma
Pacientes que experimentan una exacerbación aguda de su asma.
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grupo de asma cronica
Se están inscribiendo dos grupos.
El primer grupo son los pacientes con asma crónica con FEV1 por debajo del 80% y la relación FEV1/FVC reducida en un 5%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar y caracterizar tipos de células específicas (células dendríticas humanas, células supresoras derivadas de mieloides y linfocitos T) que están presentes en el asma aguda y crónica.
Periodo de tiempo: un año desde el inicio de los estudios
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un año desde el inicio de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Lockey, MD, USF Asthma, Allergy and Immunology CRU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MYELOID
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