- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01224223
Myeloidisuppressorit tulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- USF Asthma, Allergy and Immunology CRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuskelpoiset iät: 18–60 vuotta Tutkimuskelpoiset sukupuolet: mies ja nainen Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimusverenottoa.
Koehenkilöt, joita hoidetaan aktiivisesti kroonisen keskivaikean tai vaikean astman vuoksi National Heart Lung and Blood Instituten ohjeiden mukaisesti (kuva 1). Koehenkilöillä on oltava (lääkärin tekemä) astmadiagnoosi vähintään kuuden kuukauden ajan.
Koehenkilöt akuutin astman pahenemisvaiheen seitsemän ensimmäisen päivän aikana lähettävän lääkärin määrittämänä. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Inkluusio
- Opinto-ikärajat: 18-60 vuotta
- Tutkimuskelpoiset sukupuolet: mies ja nainen
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimusverenottoa.
- Koehenkilöt, joita hoidetaan aktiivisesti kroonisen keskivaikean tai vaikean astman vuoksi National Heart Lung and Blood Instituten ohjeiden mukaisesti (kuva 1). Koehenkilöillä on oltava (lääkärin tekemä) astmadiagnoosi vähintään kuuden kuukauden ajan.
- Potilaat akuutin astman pahenemisvaiheen seitsemän ensimmäisen päivän aikana lähettävän lääkärin määrittämänä.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö kahden edellisen viikon aikana.
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
- Nykyinen tupakan käyttö.
- Vaikea psykiatrinen sairaus.
- Nykyinen laittomien päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus ja/tai alkoholin väärinkäyttö.
- Antimikrobisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
- Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
akuutin astman pahenemisvaiheen potilailla
Potilaat, jotka kokevat astmansa akuuttia pahenemista
|
kroonisen astman ryhmä
Kaksi ryhmää ilmoittautuu.
Ensimmäinen ryhmä ovat krooniset astmapotilaat, joiden FEV1 on alle 80 % ja FEV1/FVC-suhde pienentynyt 5 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tunnistaa ja karakterisoida tiettyjä solutyyppejä (ihmisen dendriittisolut, myeloidiperäiset suppressorisolut ja T-lymfosyytit), joita esiintyy akuutissa ja kroonisessa astmassa.
Aikaikkuna: vuoden opintojen alkamisesta
|
vuoden opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Lockey, MD, USF Asthma, Allergy and Immunology CRU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYELOID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .