- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01224223
Soppressori mieloidi nell'infiammazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- USF Asthma, Allergy and Immunology CRU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Età idonea allo studio: da 18 a 60 anni Sessi idonei allo studio: maschio e femmina Il consenso informato scritto firmato e datato viene ottenuto prima del prelievo di sangue dello studio.
Soggetti in trattamento attivo per asma cronico da moderato a grave in base alle linee guida del National Heart Lung and Blood Institute (figura 1). I soggetti devono portare la diagnosi di asma (fatta da un medico) per un minimo di sei mesi.
Soggetti entro i primi sette giorni da una riacutizzazione dell'asma acuta, come determinato dal medico curante. In grado di fornire il consenso informato.
Descrizione
Inclusione
- Età idonea allo studio: da 18 a 60 anni
- Sessi ammissibili allo studio: maschile e femminile
- Il consenso informato scritto firmato e datato viene ottenuto prima del prelievo di sangue dello studio.
- Soggetti in trattamento attivo per asma cronico da moderato a grave in base alle linee guida del National Heart Lung and Blood Institute (figura 1). I soggetti devono portare la diagnosi di asma (fatta da un medico) per un minimo di sei mesi.
- - Soggetti entro i primi sette giorni da una riacutizzazione asmatica acuta, come determinato dal medico curante.
- In grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Uso di corticosteroidi sistemici nelle due settimane precedenti.
- Donne in gravidanza e/o in allattamento.
- Consumo attuale di tabacco.
- Malattia psichiatrica grave.
- Attuale abuso o dipendenza da sostanze illecite e/o abuso di alcol.
- Uso corrente di farmaci antimicrobici.
- Immunodeficienza primaria o secondaria.
- Qualsiasi condizione medica incontrollata clinicamente significativa che metterebbe a rischio la sicurezza del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti affetti da asma acuto
Pazienti con esacerbazione acuta della loro asma
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gruppo asma cronico
Si stanno arruolando due gruppi.
Il primo gruppo è costituito da pazienti con asma cronico con FEV1 inferiore all'80% e rapporto FEV1/FVC ridotto del 5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare e caratterizzare tipi cellulari specifici (cellule dendritiche umane, cellule soppressori di derivazione mieloide e linfociti T) presenti nell'asma acuto e cronico.
Lasso di tempo: un anno dall'inizio degli studi
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un anno dall'inizio degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Lockey, MD, USF Asthma, Allergy and Immunology CRU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MYELOID
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