Intervención de mensajería de texto para mejorar la adherencia al VIH en usuarios de drogas rurales (TEXTR34)

El uso activo de drogas ilícitas, independientemente de la categoría de diagnóstico (es decir, abuso o dependencia), junto con la falta de adherencia a la medicación, son los comportamientos problemáticos que se buscan cambiar en este estudio. Los investigadores desarrollarán y probarán una innovadora intervención de mensajes de texto a través de teléfonos móviles diseñada para reducir el uso de drogas y aumentar la adherencia a los medicamentos contra el VIH.

En la primera fase de nuestro trabajo (trimestres 1 y 2), los investigadores utilizarán métodos formativos cualitativos con aportes de los usuarios para desarrollar los contenidos de evaluación e intervención, mientras que nuestro socio tecnológico desarrolla la aplicación de teléfono móvil con la que los investigadores realizarán Pruebas de usabilidad previas a la codificación. Los grupos de enfoque se utilizarán para informar el diseño final de la aplicación de mensajes de texto, y los aportes de los participantes proporcionarán información importante para ayudarnos a determinar la cantidad y la frecuencia de los mensajes.

Los investigadores planean reclutar 1-2 grupos focales de tres clínicas participantes y pasarán uno o dos días en cada lugar para dirigir los grupos y realizar entrevistas individuales con los participantes que prefieran una entrevista privada. En el pasado, los investigadores lograron reclutar grupos de 5 a 8 participantes mediante el uso de volantes, el boca a boca y recordatorios de los proveedores para incitar a los participantes a llamar a nuestro personal del estudio para programar su participación. Los investigadores también suelen programar grupos con varias semanas de antelación, tanto de día como de noche, para adaptarse a los horarios de los participantes empleados y desempleados. Los investigadores planean proporcionar almuerzos o meriendas y compensar a los participantes por su tiempo.

El propósito de los grupos focales y entrevistas individuales es desarrollar el contenido de la aplicación telefónica, y abordar sus barreras de adherencia y patrones de uso de drogas, para que los investigadores puedan programar los mensajes (consultas) más apropiados para esta población. Otros temas que se cubrirán en los grupos focales y las entrevistas individuales incluirán la frecuencia preferida de mensajería, los tipos de mensajes deseados, el uso del lenguaje y los términos que los participantes entienden para las consultas aleatorias y programadas, seguidos de una prueba iterativa del usuario del shell de preprogramación del programa para determinar si entienden el flujo, entienden todos los términos y símbolos, etc. Los investigadores recopilarán datos cuantitativos (recuento) así como datos cualitativos (respuesta libre), que los investigadores analizarán en busca de tasas y temas, respectivamente. Los temas se obtendrán mediante el análisis de transcripciones de entrevistas y sesiones de grupos focales, luego se agruparán en categorías relacionadas para determinar las preocupaciones comunes e inusuales de los participantes. Los investigadores se asegurarán de que el programa aborde todos los problemas comunes, y decidirán caso por caso si incorporar problemas inusuales y cómo hacerlo. Sin embargo, los problemas inusuales pueden ser importantes y representar temas de intervención de crisis probables para planificar. Los datos de conteo proporcionarán números brutos en los que anclar los datos temáticos. Dado que las personas que envían mensajes de texto pueden enviar y recibir 50 o más mensajes por día de manera rutinaria, no parece demasiado oneroso solicitar que respondan al sistema 5 veces por día, pero este tema se abordará directamente en los grupos focales. Este trabajo formativo se utilizará para generar el contenido y la estructura apropiados para la intervención que mejor se adapte a las necesidades de esta población rural única, VIH+, que consume drogas.

La revisión de nuestra herramienta de mensajes de texto existente, Stem, tomará aproximadamente 6 meses y se realizará de forma iterativa. Los investigadores probarán iterativamente la aceptabilidad y usabilidad de los componentes de la herramienta con la población objetivo antes de finalizar su programación mediante la realización de sesiones guiadas con los participantes que revisarán el programa a través de capturas de pantalla. El producto resultante será la nueva aplicación para teléfonos móviles, Text, que los investigadores probarán con los usuarios en los teléfonos de sus hogares durante un período de 2 semanas en el segundo trimestre para identificar cualquier necesidad de programación restante para finalizar el sistema para la prueba piloto.

Hay tres tipos distintos de eventos de mensajería planificados. Las consultas aleatorias se enviarán a una velocidad de 4 por día durante las horas normales de vigilia para ese participante, según lo recomendado por los principales investigadores de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA). El segundo tipo es un recordatorio de la dosis del medicamento, que para la mayoría de los pacientes ocurrirá una o dos veces al día con los regímenes actuales de medicamentos ART. El tercer tipo es un mensaje de evento contingente, que inicia el PARTICIPANTE, para eventos como ansia de drogas, uso de drogas, etc. Por lo tanto, la mayoría de los participantes recibirán 5 o quizás 6 mensajes por día del sistema y pueden enviar 1-2 mensajes confirmando que están tomando sus medicamentos, o pueden enviarnos más mensajes si informan un evento crítico.

El sistema Stem actual está programado en una aplicación basada en la web. Un miembro del personal entrevista al participante para determinar qué tipo de mensajes desea que se envíen, con énfasis en el significado personal y la preocupación por la confidencialidad. Luego, el miembro del personal escribe el mensaje en el programa basado en la web mientras el paciente está presente. Los investigadores tienen un archivo de mensajes personales usados ​​anteriormente que los nuevos participantes pueden revisar y reutilizar o crear sus propios mensajes. Para la aplicación de TEXTO mejorada propuesta aquí, los investigadores utilizarán el mismo procedimiento para desarrollar mensajes. Los miembros del personal también ayudarán a los participantes a programar el teléfono celular con los números apropiados y revisar sus características relevantes. Por lo tanto, los miembros del personal realizarán toda la programación, con la orientación de los participantes sobre qué mensajes les serán útiles. Cuando la alfabetización es un problema, los investigadores usarán una combinación de íconos de texto simples junto con algunas palabras para ayudar al participante a comprender el mensaje.

La intervención finalizada se comparará con la atención habitual en un pequeño ensayo piloto aleatorizado que demostrará la viabilidad del enfoque y arrojará evidencia prometedora (estimaciones del tamaño del efecto) según lo recomendado por publicaciones recientes sobre la realización de trabajos piloto. En esta fase, los investigadores probarán la nueva intervención de texto en el campo con participantes reales que serán evaluados al inicio, luego asignados al azar para recibir la intervención de teléfonos y texto o la atención habitual durante un período de 12 semanas (trimestres 3-6). Los investigadores volverán a evaluar a los participantes a los 3 y 6 meses como seguimiento posterior al tratamiento y completarán la limpieza, el análisis y la elaboración de informes de datos durante los meses finales del proyecto (trimestres 5 a 8). Los investigadores planean comenzar la inscripción de participantes en la prueba piloto en el trimestre 3, inscribiendo de 8 a 12 participantes por mes hasta que los investigadores hayan inscrito a 70 personas, lo que ocurrirá durante el trimestre 5 o 6. Esto permitirá un seguimiento de 6 meses de todos los participantes.

Hipótesis: Según las tasas de cambio que los investigadores observaron en los dos estudios piloto, los investigadores esperan que: 1). La intervención resulte en una disminución del 20 % en la proporción de visitas perdidas (MVP) en comparación con la atención habitual. 2). La intervención dará como resultado un aumento del 20 % en la adherencia según los datos de recarga de farmacia en comparación con la atención habitual. 3). La intervención resultará en una disminución del 25 % en el consumo de drogas durante 30 días en comparación con la atención habitual. Por último, aunque no es una hipótesis formal, los investigadores esperan que la intervención sea factible y aceptable para los participantes, y medirán esto mediante una entrevista de salida.