SMS-Intervention zur Verbesserung der HIV-Adhärenz bei ländlichen Drogenkonsumenten (TEXTR34)

Aktiver illegaler Drogenkonsum, unabhängig von der diagnostischen Kategorie (d. h. Missbrauch oder Abhängigkeit), sowie die Nichteinhaltung von Medikamenten sind die problematischen Verhaltensweisen, die in dieser Studie geändert werden sollen. Die Forscher werden eine innovative SMS-Intervention über Mobiltelefone entwickeln und testen, die darauf abzielt, den Drogenkonsum zu reduzieren und die Einhaltung von HIV-Medikamenten zu erhöhen.

In der ersten Phase unserer Arbeit (Quartal 1–2) werden die Ermittler qualitative, formative Methoden mit Benutzereingaben verwenden, um die Bewertungs- und Interventionsinhalte zu entwickeln, während unser Technologiepartner die Mobiltelefonanwendungshülle entwickelt, mit der die Ermittler erste Maßnahmen durchführen werden Usability-Tests vor der Codierung. Fokusgruppen werden eingesetzt, um das endgültige Design der SMS-Anwendung festzulegen, und die Eingaben der Teilnehmer liefern wichtige Informationen, die uns dabei helfen, die Anzahl und Rate der Nachrichten zu bestimmen.

Die Ermittler planen, 1-2 Fokusgruppen aus drei teilnehmenden Kliniken zu rekrutieren und werden an jedem Standort einen Tag bis zwei Tage verbringen, um die Gruppen zu leiten und Einzelinterviews mit Teilnehmern durchzuführen, die ein privates Interview bevorzugen. In der Vergangenheit gelang es den Forschern, Gruppen von 5 bis 8 Teilnehmern zu rekrutieren, indem sie Flyer, Mundpropaganda und Erinnerungen von Anbietern nutzten, um die Teilnehmer dazu zu bewegen, unser Studienpersonal anzurufen, um die Teilnahme zu vereinbaren. Die Ermittler haben in der Regel auch Gruppen mit mehrwöchiger Vorankündigung sowohl tagsüber als auch abends geplant, um den Zeitplänen der erwerbstätigen und arbeitslosen Teilnehmer gerecht zu werden. Die Ermittler planen, Mittagessen oder Snacks bereitzustellen und die Teilnehmer für ihre Zeit zu entschädigen.

Der Zweck der Fokusgruppen und Einzelinterviews besteht darin, den Inhalt der Telefonanwendung zu entwickeln und ihre Adhärenzbarrieren und Drogenkonsummuster anzugehen, damit die Ermittler Nachrichten (Abfragen) programmieren können, die für diese Bevölkerungsgruppe am besten geeignet sind. Weitere Themen, die in Fokusgruppen und Einzelinterviews behandelt werden, umfassen die bevorzugte Nachrichtenrate, die gewünschten Nachrichtentypen, die Verwendung von Sprache und Begriffe, die die Teilnehmer für zufällige und geplante Abfragen verstehen, gefolgt von iterativen Benutzertests der Vorprogrammierungs-Shell des Programm, um festzustellen, ob sie den Ablauf verstehen, alle Begriffe und Symbole verstehen usw. Die Ermittler werden sowohl quantitative Daten (Anzahl) als auch qualitative Daten (freie Antwort) sammeln, die die Ermittler jeweils nach Raten und Themen analysieren. Die Themen werden durch die Analyse von Transkripten von Interviews und Fokusgruppensitzungen abgeleitet und dann in verwandte Kategorien gruppiert, um häufige und ungewöhnliche Anliegen der Teilnehmer zu ermitteln. Die Ermittler werden sicherstellen, dass das Programm alle gängigen Probleme berücksichtigt, und die Ermittler werden von Fall zu Fall entscheiden, ob und wie ungewöhnliche Probleme berücksichtigt werden. Ungewöhnliche Probleme können jedoch wichtig sein und wahrscheinliche Kriseninterventionsthemen darstellen, die es zu planen gilt. Die Zähldaten liefern Rohzahlen, in denen die thematischen Daten verankert werden können. Angesichts der Tatsache, dass Personen, die SMS schreiben, routinemäßig 50 oder mehr Nachrichten pro Tag senden und empfangen, erscheint es nicht übermäßig aufwändig, von ihnen zu verlangen, dass sie fünfmal am Tag auf das System antworten, aber dieses Problem wird direkt in den Fokusgruppen angesprochen. Diese prägende Arbeit wird genutzt, um geeignete Inhalte und Strukturen für die Intervention zu generieren, die den Bedürfnissen dieser einzigartigen ländlichen, HIV-positiven und drogenkonsumierenden Bevölkerung am besten entspricht.

Die Überarbeitung unseres bestehenden SMS-Tools Stem wird etwa sechs Monate dauern und schrittweise erfolgen. Die Forscher werden iterativ die Akzeptanz und Verwendbarkeit von Komponenten des Tools mit der Zielgruppe testen, bevor sie die Programmierung abschließen, indem sie geführte Sitzungen mit Teilnehmern durchführen, die das Programm anhand von Screenshots überprüfen. Das resultierende Produkt wird die neuartige Mobiltelefonanwendung Text sein, die die Forscher im zweiten Quartal zwei Wochen lang mit Benutzern auf ihren Telefonen zu Hause testen werden, um etwaige verbleibende Programmierbedürfnisse zu ermitteln und das System für den Pilotversuch fertigzustellen.

Es sind drei verschiedene Arten von Messaging-Ereignissen geplant. Zufällige Abfragen werden mit einer Rate von 4 pro Tag während der normalen Wachzeiten für diesen Teilnehmer gesendet, wie von den führenden Forschern des Ecological Momentary Assessment (EMA) empfohlen. Bei der zweiten Art handelt es sich um eine Medikamentendosis-Erinnerung, die bei den meisten Patienten bei aktuellen ART-Medikamenten ein- oder zweimal täglich erfolgt. Der dritte Typ ist eine ereignisabhängige Nachricht, die der TEILNEHMER bei Ereignissen wie Drogenverlangen, Drogenkonsum usw. initiiert. Daher erhalten die meisten Teilnehmer 5 oder vielleicht 6 Nachrichten pro Tag vom System und senden möglicherweise 1-2 Nachrichten zur Bestätigung der Einnahme ihrer Medikamente oder senden uns weitere Nachrichten, wenn sie ein kritisches Ereignis melden.

Das aktuelle Stem-System ist auf einer webbasierten Anwendung programmiert. Ein Mitarbeiter befragt den Teilnehmer, um zu bestimmen, welche Arten von Nachrichten er gesendet haben möchte, wobei der Schwerpunkt auf der persönlichen Bedeutung und der Sorge um die Vertraulichkeit liegt. Der Mitarbeiter gibt dann die Nachricht in das webbasierte Programm ein, während der Patient anwesend ist. Die Ermittler verfügen über ein Archiv zuvor verwendeter persönlicher Nachrichten, die neue Teilnehmer überprüfen und wiederverwenden oder eigene Nachrichten erstellen können. Für die hier vorgeschlagene erweiterte TEXT-Anwendung werden die Forscher dasselbe Verfahren verwenden, um Nachrichten zu entwickeln. Die Mitarbeiter unterstützen die Teilnehmer auch dabei, das Mobiltelefon mit den entsprechenden Nummern zu programmieren und die relevanten Funktionen zu überprüfen. Daher übernehmen die Mitarbeiter die gesamte Programmierung und beraten den Teilnehmer dabei, welche Nachrichten für ihn hilfreich sind. Wenn es um Lese- und Schreibkompetenz geht, verwenden die Ermittler eine Kombination aus einfachen Textsymbolen und einigen Wörtern, um dem Teilnehmer das Verständnis der Botschaft zu erleichtern.

Die endgültige Intervention wird in einer kleinen randomisierten Pilotstudie mit der üblichen Versorgung verglichen, um die Machbarkeit des Ansatzes zu demonstrieren und vielversprechende Beweise (Schätzungen der Effektstärken) zu liefern, wie sie in aktuellen Veröffentlichungen zur Durchführung von Pilotarbeiten empfohlen werden. In dieser Phase testen die Ermittler die neue Textintervention vor Ort mit echten Teilnehmern, die zu Beginn beurteilt und dann randomisiert werden, um über einen Zeitraum von 12 Wochen (Quartals 3–6) die Telefon- und Textintervention oder die übliche Pflege zu erhalten. Die Ermittler werden die Teilnehmer nach 3 und 6 Monaten als Nachuntersuchung nach der Behandlung erneut bewerten und die Datenbereinigung, Analyse und Berichterstattung in den letzten Monaten des Projekts (Quartal 5–8) abschließen. Die Forscher planen, im dritten Quartal mit der Rekrutierung von Teilnehmern für den Pilotversuch zu beginnen und dabei 8–12 Teilnehmer pro Monat einzuschreiben, bis die Forscher 70 Personen eingeschrieben haben, was im Laufe des fünften oder sechsten Quartals der Fall sein wird. Dies ermöglicht eine 6-monatige Nachbeobachtung aller Teilnehmer.

Hypothesen: Basierend auf den Änderungsraten, die die Forscher in den beiden Pilotstudien gesehen haben, erwarten die Forscher Folgendes: 1) Die Intervention führt zu einer 20-prozentigen Verringerung des Anteils verpasster Besuche (MVP) im Vergleich zur üblichen Pflege. 2).Die Intervention führt zu einer 20-prozentigen Steigerung der Adhärenz anhand der Nachfülldaten der Apotheke im Vergleich zur üblichen Pflege. 3).Die Intervention führt zu einer Reduzierung des Drogenkonsums um 25 % über einen Zeitraum von 30 Tagen im Vergleich zur üblichen Behandlung. Obwohl es sich nicht um eine formale Hypothese handelt, erwarten die Ermittler schließlich, dass die Intervention für die Teilnehmer durchführbar und akzeptabel sein wird, und die Ermittler werden dies anhand eines Austrittsinterviews messen.