Intervento di messaggistica di testo per migliorare l'aderenza all'HIV nei tossicodipendenti rurali (TEXTR34)

L'uso attivo di droghe illecite, indipendentemente dalla categoria diagnostica (ad esempio, abuso o dipendenza), insieme alla non aderenza ai farmaci, sono i comportamenti problematici oggetto di cambiamento in questo studio. I ricercatori svilupperanno e testeranno un innovativo intervento di messaggistica di testo tramite telefono cellulare progettato per ridurre l'uso di droghe e aumentare l'aderenza ai farmaci per l'HIV.

Nella prima fase del nostro lavoro (trimestri 1-2), i ricercatori utilizzeranno metodi qualitativi e formativi con l'input dell'utente per sviluppare i contenuti di valutazione e intervento, mentre il nostro partner tecnologico svilupperà la shell dell'applicazione per telefoni cellulari con cui i ricercatori condurranno i primi test di usabilità pre-codifica. I focus group verranno utilizzati per informare il progetto finale dell'applicazione di messaggistica di testo e l'input dei partecipanti fornirà informazioni importanti per aiutarci a determinare il numero e la frequenza dei messaggi.

Gli investigatori hanno in programma di reclutare 1-2 focus group da tre cliniche partecipanti e trascorreranno da un giorno a due giorni in ciascuna sede per condurre i gruppi e condurre interviste individuali con i partecipanti che preferiscono un colloquio privato. In passato, i ricercatori sono riusciti a reclutare gruppi di 5-8 partecipanti utilizzando volantini, passaparola e promemoria da parte dei fornitori per sollecitare i partecipanti a chiamare il nostro personale dello studio per organizzare la partecipazione. Gli investigatori hanno anche in genere programmato gruppi con un preavviso di diverse settimane, sia nelle ore diurne che serali, per accogliere gli orari dei partecipanti occupati e disoccupati. Gli investigatori hanno in programma di fornire pranzo o spuntini e di compensare i partecipanti per il loro tempo.

Lo scopo dei focus group e delle interviste individuali è sviluppare il contenuto dell'applicazione telefonica e affrontare le barriere all'adesione e i modelli di consumo di droghe, in modo che gli investigatori possano programmare i messaggi (query) che sono i più appropriati per questa popolazione. Altri argomenti da trattare nei focus group e nelle interviste individuali includeranno la frequenza preferita di messaggistica, i tipi di messaggi desiderati, l'uso del linguaggio e i termini che i partecipanti comprendono per le query casuali e pianificate, seguiti da test utente iterativi della shell di pre-programmazione del programma per determinare se comprendono il flusso, comprendono tutti i termini e i simboli, ecc. Gli investigatori raccoglieranno dati quantitativi (conteggio) e dati qualitativi (risposta libera), che gli investigatori analizzeranno rispettivamente per tassi e temi. I temi saranno ricavati dall'analisi delle trascrizioni delle interviste e delle sessioni di focus group, quindi raggruppati in categorie correlate per determinare le preoccupazioni comuni e insolite dei partecipanti. Gli investigatori si assicureranno che il programma affronti tutti i problemi comuni e decideranno caso per caso se e come incorporare problemi insoliti. Tuttavia, i problemi insoliti possono essere importanti, rappresentando i probabili argomenti di intervento in caso di crisi da pianificare. I dati di conteggio forniranno numeri grezzi in cui ancorare i dati tematici. Dato che le persone che inviano messaggi possono inviare e ricevere regolarmente 50 o più messaggi al giorno, non sembra eccessivamente gravoso richiedere che rispondano al sistema 5 volte al giorno, ma questo problema verrà affrontato direttamente nei focus group. Questo lavoro formativo sarà utilizzato per generare contenuti e strutture appropriati per l'intervento che meglio si adatta alle esigenze di questa singolare popolazione rurale, sieropositiva e che consuma droghe.

La revisione del nostro strumento di messaggistica di testo esistente, Stem, richiederà circa 6 mesi, procedendo in modo iterativo. I ricercatori testeranno in modo iterativo l'accettabilità e l'usabilità dei componenti dello strumento con la popolazione target prima di finalizzarne la programmazione conducendo sessioni guidate con i partecipanti che esamineranno il programma tramite screenshot. Il prodotto risultante sarà la nuova applicazione per telefoni cellulari, Text, che gli investigatori testeranno con gli utenti sui telefoni nelle loro case per un periodo di 2 settimane nel secondo trimestre per identificare eventuali esigenze di programmazione rimanenti per finalizzare il sistema per la sperimentazione pilota.

Sono previsti tre tipi distinti di eventi di messaggistica Le query casuali verranno inviate a una velocità di 4 al giorno durante le normali ore di veglia per quel partecipante, come raccomandato dai principali ricercatori dell'Ecological Momentary Assessment (EMA). Il secondo tipo è un promemoria della dose del farmaco, che per la maggior parte dei pazienti si verificherà una o due volte al giorno con gli attuali regimi terapeutici ART. Il terzo tipo è un messaggio evento-contingente, avviato dal PARTECIPANTE, per eventi come il desiderio di droga, l'uso di droghe, ecc. Pertanto, la maggior parte dei partecipanti riceverà 5 o forse 6 messaggi al giorno dal sistema e potrebbe inviare 1-2 messaggi di conferma dell'assunzione dei farmaci o potrebbe inviarci più messaggi se segnala un evento critico.

L'attuale sistema Stem è programmato su un'applicazione basata sul web. Un membro dello staff intervista il partecipante per determinare quali tipi di messaggi desidera inviare, ponendo l'accento sul significato personale e sulle preoccupazioni per la riservatezza. Il membro del personale quindi digita il messaggio nel programma basato sul Web mentre il paziente è presente. Gli investigatori dispongono di un archivio di messaggi personali utilizzati in precedenza che i nuovi partecipanti potrebbero rivedere e riutilizzare o creare i propri messaggi. Per l'applicazione TEXT avanzata qui proposta, gli investigatori utilizzeranno la stessa procedura per sviluppare i messaggi. I membri dello staff assisteranno inoltre i partecipanti nella programmazione del telefono cellulare con i numeri appropriati e nella revisione delle relative caratteristiche. Pertanto, i membri dello staff faranno tutta la programmazione, con la guida del partecipante su quali messaggi saranno loro utili. Quando l'alfabetizzazione è un problema, gli investigatori useranno una combinazione di semplici icone textable insieme a poche parole per aiutare il partecipante a comprendere il messaggio.

L'intervento finalizzato sarà confrontato con le cure abituali in un piccolo studio pilota randomizzato che dimostrerà la fattibilità dell'approccio e produrrà prove di promessa (stime delle dimensioni dell'effetto) come raccomandato dalle recenti pubblicazioni sulla conduzione del lavoro pilota. In questa fase, gli investigatori testeranno il nuovo intervento di testo sul campo con partecipanti reali che saranno valutati al basale, quindi randomizzati per ricevere i telefoni e l'intervento di testo o le cure abituali per un periodo di 12 settimane (trimestri 3-6). Gli investigatori valuteranno nuovamente i partecipanti a 3 e 6 mesi come follow-up post-trattamento e completeranno la pulizia dei dati, le analisi e la segnalazione durante gli ultimi mesi del progetto (trimestri 5-8). Gli investigatori prevedono di iniziare l'arruolamento dei partecipanti alla sperimentazione pilota nel trimestre 3, arruolando 8-12 partecipanti al mese fino a quando gli investigatori non avranno arruolato 70 persone, che avverrà durante il trimestre 5 o 6. Ciò consentirà un follow-up di 6 mesi di tutti i partecipanti.

Ipotesi: in base ai tassi di cambiamento osservati dai ricercatori nei due studi pilota, i ricercatori si aspettano che: 1). L'intervento comporterà una riduzione del 20% della percentuale di visite mancate (MVP) rispetto alle cure abituali. 2). L'intervento si tradurrà in un aumento del 20% dell'aderenza ai dati di ricarica della farmacia rispetto alle cure abituali. 3). L'intervento comporterà una riduzione del 25% del consumo di droga in 30 giorni rispetto alle cure abituali. Infine, pur non essendo un'ipotesi formale, gli investigatori si aspettano che l'intervento sia fattibile e accettabile per i partecipanti, e gli investigatori lo misureranno utilizzando un colloquio di uscita.