Tekstmeddelelsesintervention for at forbedre hiv-tilslutningen hos stofbrugere på landet (TEXTR34)

Aktivt ulovligt stofbrug, uanset diagnostisk kategori (dvs. misbrug eller afhængighed), sammen med manglende overholdelse af medicin er de problematiske adfærd, der er målrettet mod forandring i denne undersøgelse. Efterforskerne vil udvikle og teste en innovativ SMS-intervention leveret af mobiltelefoner designet til at reducere stofbrug og øge overholdelse af HIV-medicin.

I den første fase af vores arbejde (kvartal 1-2) vil efterforskerne bruge kvalitative, formative metoder med brugerinput til at udvikle vurderings- og interventionsindholdet, mens vores teknologipartner udvikler mobiltelefonens applikationsskal, som efterforskerne vil udføre indledende pre-kodning usability test. Fokusgrupper vil blive brugt til at informere om det endelige design af tekstmeddelelsesapplikationen, og deltagerinput vil give vigtige oplysninger, der hjælper os med at bestemme antallet og hastigheden af ​​beskeder.

Efterforskerne planlægger at rekruttere 1-2 fokusgrupper fra tre deltagende klinikker og vil bruge en dag til to dage på hvert sted til at gennemføre grupperne og til at gennemføre individuelle interviews med deltagere, der foretrækker et privat interview. Tidligere er det lykkedes for efterforskerne at rekruttere grupper på 5-8 deltagere ved at bruge flyers, mund til mund og påmindelser fra udbydere for at få deltagerne til at ringe til vores undersøgelsespersonale for at arrangere deltagelse. Efterforskerne har også typisk planlagte grupper med flere ugers varsel, både i dag- og aftentimerne, for at imødekomme skemaerne for beskæftigede og ledige deltagere. Efterforskerne planlægger at sørge for frokost eller snacks og at kompensere deltagerne for deres tid.

Formålet med fokusgrupperne og de individuelle interviews er at udvikle indholdet af telefonapplikationen og at adressere deres overholdelsesbarrierer og stofbrugsmønstre, så efterforskerne kan programmere beskeder (forespørgsler), der er de mest passende for denne population. Andre emner, der skal behandles i fokusgrupper og individuelle interviews vil omfatte foretrukken meddelelseshastighed, ønskede meddelelsestyper, brug af sprog og termer, som deltagerne forstår for tilfældige og planlagte forespørgsler, efterfulgt af iterativ brugertest af pre-programmeringsskallen i program til at afgøre, om de forstår flowet, forstår alle udtryk og symboler osv. Efterforskerne vil indsamle kvantitative (tælle) data samt kvalitative (fri respons) data, som efterforskerne vil analysere for henholdsvis satser og temaer. Temaer vil blive udledt ved analyse af transskriptioner af interviews og fokusgruppesessioner, derefter grupperet i relaterede kategorier for at bestemme fælles og usædvanlige bekymringer hos deltagerne. Efterforskerne vil sikre, at programmet behandler alle almindelige problemer, og efterforskerne vil fra sag til sag tage stilling til, om og hvordan usædvanlige spørgsmål skal indarbejdes. Usædvanlige problemer kan dog være vigtige, der repræsenterer sandsynlige kriseinterventionsemner at planlægge for. Optællingsdataene vil give rå tal, som de tematiske data kan forankres i. I betragtning af at folk, der sms'er kan sende og modtage 50 eller flere beskeder om dagen rutinemæssigt, virker det ikke overdrevent byrdefuldt at anmode om, at de svarer på systemet 5 gange om dagen, men dette problem vil blive behandlet direkte i fokusgrupperne. Dette formative arbejde vil blive brugt til at generere passende indhold og struktur til interventionen, der bedst passer til behovene hos denne unikke landdistrikts-, HIV+-stofbrugende befolkning.

Revisionen af ​​vores eksisterende tekstmeddelelsesværktøj, Stem, vil tage cirka 6 måneder, forløber iterativt. Efterforskerne vil iterativt teste acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​komponenter i værktøjet med målgruppen, før de afslutter dets programmering, ved at gennemføre guidede sessioner med deltagere, som vil gennemgå programmet via skærmbilleder. Det resulterende produkt vil være den nye mobiltelefonapplikation, Text, som efterforskerne vil teste med brugere på telefonerne i deres hjem i en periode på 2 uger i 2. kvartal for at identificere eventuelle resterende programmeringsbehov for at færdiggøre systemet til pilotforsøget.

Der er planlagt tre forskellige typer af messaging-begivenheder. Tilfældige forespørgsler vil blive sendt med en hastighed på 4 pr. dag i normale vågne timer for den pågældende deltager, som anbefalet af de førende Ecological Momentary Assessment (EMA) forskere. Den anden type er en påmindelse om medicindosis, som for de fleste patienter vil forekomme en eller to gange om dagen med de nuværende ART-medicinske regimer. Den tredje type er en begivenhedsbetinget besked, som DELTAGEREN sætter i gang, til begivenheder som stoftrang, stofbrug osv. Derfor vil de fleste deltagere modtage 5 eller måske 6 beskeder om dagen fra systemet og kan sende 1-2 beskeder, der bekræfter, at de tager deres medicin, eller kan sende os flere beskeder, hvis de rapporterer en kritisk hændelse.

Det nuværende Stem-system er programmeret på en webbaseret applikation. En medarbejder interviewer deltageren for at bestemme, hvilke slags beskeder de ønsker at have sendt med vægt på personlig mening og bekymringer om fortrolighed. Medarbejderen skriver derefter beskeden ind i det webbaserede program, mens patienten er til stede. Efterforskerne har et arkiv med tidligere brugte personlige beskeder, som nye deltagere kunne gennemgå og genbruge eller oprette deres egne beskeder. For den forbedrede TEXT-applikation, der foreslås her, vil efterforskerne bruge den samme procedure til at udvikle meddelelser. Medarbejdere vil også hjælpe deltagerne med at programmere mobiltelefonen med passende numre og gennemgå dens relevante funktioner. Derfor vil personalet udføre hele programmeringen med deltagerens vejledning om, hvilke beskeder der vil være nyttige for dem. Når læsefærdighed er et problem, vil efterforskerne bruge en kombination af enkle tekstbare ikoner sammen med nogle få ord for at hjælpe deltageren med at forstå budskabet.

Den afsluttede intervention vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje i et lille randomiseret pilotforsøg, der vil demonstrere gennemførligheden af ​​tilgangen og give bevis for løfte (estimater af effektstørrelser) som anbefalet af nyere publikationer om udførelse af pilotarbejde. I denne fase vil efterforskerne teste den nye tekstintervention i felten med rigtige deltagere, som vil blive vurderet ved baseline og derefter randomiseret til at modtage telefoner og tekstintervention eller sædvanlig pleje over en 12 ugers periode (kvartal 3-6). Efterforskerne vil vurdere deltagerne igen efter 3 og 6 måneder som en efterbehandlingsopfølgning og gennemføre datarensning, analyser og rapportering i løbet af projektets sidste måneder (kvartal 5-8). Efterforskerne planlægger at påbegynde tilmelding af deltagere i pilotforsøget i kvartal 3, og tilmelde 8-12 deltagere om måneden, indtil efterforskerne har tilmeldt 70 personer, hvilket vil ske i løbet af kvartal 5 eller 6. Dette vil tillade en 6 måneders opfølgning af alle deltagere.

Hypoteser: Baseret på de ændringsrater, efterforskerne så i de to pilotstudier, forventer efterforskerne, at: 1). Interventionen vil resultere i et fald på 20 % i Missed Visit Proportion (MVP) sammenlignet med sædvanlig pleje. 2). Interventionen vil resultere i en stigning på 20 % i overholdelse af apoteksrefilldata sammenlignet med sædvanlig pleje. 3). Interventionen vil resultere i et fald på 25 % i stofbrug over 30 dage sammenlignet med sædvanlig pleje. Til sidst, selvom det ikke er en formel hypotese, forventer investigatorerne, at interventionen vil være gennemførlig og acceptabel for deltagerne, og investigatorerne vil måle dette ved hjælp af et exit-interview.