Intervenção de mensagens de texto para melhorar a adesão ao HIV em usuários de drogas rurais (TEXTR34)

O uso ativo de drogas ilícitas, independentemente da categoria diagnóstica (ou seja, abuso ou dependência), juntamente com a não adesão à medicação, são os comportamentos problemáticos visados ​​para mudança neste estudo. Os investigadores desenvolverão e testarão uma intervenção inovadora de mensagens de texto enviadas por telefones celulares projetada para reduzir o uso de drogas e aumentar a adesão à medicação para o HIV.

Na primeira fase do nosso trabalho (trimestres 1-2), os investigadores usarão métodos formativos qualitativos com entrada do usuário para desenvolver os conteúdos de avaliação e intervenção, enquanto nosso parceiro tecnológico desenvolve o shell do aplicativo para celular com o qual os investigadores conduzirão teste de usabilidade pré-codificação. Os grupos focais serão usados ​​para informar o design final do aplicativo de mensagens de texto, e a entrada do participante fornecerá informações importantes para nos ajudar a determinar o número e a taxa de mensagens.

Os investigadores planejam recrutar 1-2 grupos focais de três clínicas participantes e passarão de um a dois dias em cada local para conduzir os grupos e conduzir entrevistas individuais com os participantes que preferem uma entrevista privada. No passado, os investigadores conseguiram recrutar grupos de 5 a 8 participantes usando panfletos, boca a boca e lembretes de provedores para solicitar aos participantes que ligassem para nossa equipe de estudo para organizar a participação. Os investigadores também costumam agendar grupos com várias semanas de antecedência, tanto durante o dia quanto à noite, para acomodar os horários dos participantes empregados e desempregados. Os investigadores planejam fornecer almoço ou lanches e compensar os participantes pelo seu tempo.

O objetivo dos grupos focais e das entrevistas individuais é desenvolver o conteúdo do aplicativo telefônico e abordar suas barreiras de adesão e padrões de uso de drogas, para que os investigadores possam programar mensagens (consultas) mais adequadas para essa população. Outros tópicos a serem abordados em grupos focais e entrevistas individuais incluirão taxa preferencial de mensagens, tipos de mensagens desejados, uso de linguagem e termos que os participantes entendam para consultas aleatórias e agendadas, seguido de teste iterativo do usuário do shell de pré-programação do programa para determinar se eles entendem o fluxo, entendem todos os termos e símbolos, etc. Os investigadores coletarão dados quantitativos (contagem), bem como dados qualitativos (resposta livre), que os investigadores analisarão para taxas e temas, respectivamente. Os temas serão derivados da análise de transcrições de entrevistas e sessões de grupos focais, então agrupados em categorias relacionadas para determinar as preocupações comuns e incomuns dos participantes. Os investigadores garantirão que o programa aborde todos os problemas comuns e decidirão, caso a caso, se e como incorporar problemas incomuns. No entanto, questões incomuns podem ser importantes, representando prováveis ​​tópicos de intervenção de crise para planejar. Os dados de contagem fornecerão números brutos nos quais ancorar os dados temáticos. Dado que as pessoas que enviam e recebem 50 ou mais mensagens por dia rotineiramente, não parece muito oneroso solicitar que respondam ao sistema 5 vezes por dia, mas esse problema será tratado diretamente nos grupos focais. Este trabalho formativo será usado para gerar conteúdo e estrutura adequados para a intervenção que melhor atenda às necessidades dessa população rural, HIV+ e usuária de drogas.

A revisão de nossa ferramenta de mensagens de texto existente, Stem, levará aproximadamente 6 meses, procedendo iterativamente. Os investigadores testarão iterativamente a aceitabilidade e usabilidade dos componentes da ferramenta com a população-alvo antes de finalizar sua programação, conduzindo sessões guiadas com os participantes que revisarão o programa por meio de capturas de tela. O produto resultante será o novo aplicativo para celular, Text, que os investigadores testarão com os usuários nos telefones de suas casas por um período de 2 semanas no trimestre 2 para identificar quaisquer necessidades de programação restantes para finalizar o sistema para o teste piloto.

Existem três tipos distintos de eventos de mensagens planejados. As consultas aleatórias serão enviadas a uma taxa de 4 por dia durante as horas normais de vigília para esse participante, conforme recomendado pelos principais pesquisadores da Avaliação Momentária Ecológica (EMA). O segundo tipo é um lembrete de dose de medicação, que para a maioria dos pacientes ocorrerá uma ou duas vezes por dia com os regimes atuais de medicação de ART. O terceiro tipo é uma mensagem contingente de evento, que o PARTICIPANTE inicia, para eventos como desejo por drogas, uso de drogas, etc. Portanto, a maioria dos participantes receberá 5 ou talvez 6 mensagens por dia do sistema e poderá enviar de 1 a 2 mensagens confirmando o uso de seus medicamentos ou poderá nos enviar mais mensagens se relatar um evento crítico.

O sistema Stem atual é programado em um aplicativo baseado na web. Um membro da equipe entrevista o participante para determinar quais tipos de mensagens eles desejam enviar com ênfase no significado pessoal e nas preocupações de confidencialidade. O membro da equipe então digita a mensagem no programa baseado na web enquanto o paciente está presente. Os investigadores têm um arquivo de mensagens pessoais usadas anteriormente que os novos participantes podem revisar e reutilizar ou criar suas próprias mensagens. Para a aplicação de TEXTO aprimorada proposta aqui, os investigadores usarão o mesmo procedimento para desenvolver mensagens. Os membros da equipe também ajudarão os participantes a programar o telefone celular com números apropriados e revisar seus recursos relevantes. Assim, toda a programação será feita por membros da equipe, com a orientação do participante sobre quais mensagens serão úteis para ele. Quando a alfabetização é um problema, os investigadores usarão uma combinação de ícones de texto simples junto com algumas palavras para ajudar o participante a entender a mensagem.

A intervenção finalizada será comparada ao tratamento usual em um pequeno estudo piloto randomizado que demonstrará a viabilidade da abordagem e produzirá evidências promissoras (estimativas dos tamanhos de efeito), conforme recomendado por publicações recentes sobre a condução de trabalhos pilotos. Nesta fase, os investigadores testarão a nova intervenção de texto no campo com participantes reais que serão avaliados na linha de base, então randomizados para receber os telefones e a intervenção de texto ou cuidados habituais durante um período de 12 semanas (trimestres 3-6). Os investigadores avaliarão os participantes novamente aos 3 e 6 meses como um acompanhamento pós-tratamento e completarão a limpeza, análise e relatório de dados durante os meses finais do projeto (trimestres 5-8). Os investigadores planejam iniciar a inscrição de participantes no estudo piloto no trimestre 3, inscrevendo de 8 a 12 participantes por mês até que os investigadores tenham inscrito 70 pessoas, o que ocorrerá durante o trimestre 5 ou 6. Isso permitirá um acompanhamento de 6 meses de todos os participantes.

Hipóteses: Com base nas taxas de mudança que os investigadores observaram nos dois estudos piloto, os investigadores esperam que: 1). A intervenção resultará em uma redução de 20% na Proporção de Visitas Perdidas (MVP) em comparação com os cuidados habituais. 2). A intervenção resultará em um aumento de 20% na adesão por dados de reabastecimento de farmácia em comparação com os cuidados habituais. 3). A intervenção resultará em uma redução de 25% no uso de drogas em 30 dias em comparação com os cuidados habituais. Por fim, embora não seja uma hipótese formal, os investigadores esperam que a intervenção seja viável e aceitável para os participantes, e os investigadores medirão isso usando uma entrevista de saída.