短信干预提高农村吸毒者的 HIV 依从性 (TEXTR34)

无论诊断类别（即滥用或依赖）如何，积极使用非法药物以及不依从药物治疗都是本研究中需要改变的问题行为。 研究人员将开发和测试一种创新的手机发送短信干预措施，旨在减少药物使用并提高 HIV 药物治疗依从性。

在我们工作的第一阶段（第 1-2 季度），调查人员将使用定性的、形成性的方法和用户输入来开发评估和干预内容，而我们的技术合作伙伴开发手机应用程序外壳，调查人员将使用它进行初始预编码可用性测试。 焦点小组将用于告知短信应用程序的最终设计，参与者的输入将提供重要信息以帮助我们确定消息的数量和速率。

调查人员计划从三个参与的诊所招募 1-2 个焦点小组，并将在每个地点花一天到两天的时间来进行小组讨论，并对喜欢私人访谈的参与者进行单独访谈。 过去，研究人员通过使用传单、口口相传和提供者的提醒，促使参与者致电我们的研究人员安排参与，成功招募了 5-8 人的小组。 调查人员通常还会在白天和晚上安排几个星期通知的小组，以适应就业和失业参与者的日程安排。 调查人员计划提供午餐或点心，并补偿参与者的时间。

焦点小组和个人访谈的目的是开发电话应用程序的内容，并解决他们的依从性障碍和药物使用模式，以便研究人员可以编写最适合该人群的消息（查询）。 焦点小组和个人访谈中涵盖的其他主题将包括消息的首选速率、所需的消息类型、参与者对随机和计划查询所理解的语言和术语的使用，然后是预编程外壳的迭代用户测试程序以确定他们是否理解流程、理解所有术语和符号等。 调查人员将收集定量（计数）数据和定性（自由反应）数据，调查人员将分别分析这些数据的比率和主题。 主题将通过分析访谈和焦点小组会议的笔录得出，然后分为相关类别以确定参与者的共同和不寻常的关注点。 调查人员将确保该计划解决所有常见问题，调查人员将根据具体情况决定是否以及如何纳入不寻常的问题。 然而，不寻常的问题可能是重要的问题，代表可能需要计划的危机干预主题。 计数数据将提供用于锚定主题数据的原始数字。 鉴于发短信的人每天可能发送和接收 50 条或更多消息，要求他们每天回复系统 5 次似乎并不过分，但这个问题将在焦点小组中直接解决。 这项形成性工作将用于为最适合这一独特的农村 HIV+ 吸毒人群需求的干预措施生成适当的内容和结构。

我们现有的短信工具 Stem 的修订将需要大约 6 个月的时间，迭代进行。 在完成编程之前，研究人员将反复测试目标人群对工具组件的可接受性和可用性，方法是与将通过屏幕截图查看程序的参与者进行指导性会议。 最终的产品将是新颖的手机应用程序 Text，调查人员将在第二季度对用户在家中使用手机进行为期 2 周的测试，以确定任何剩余的编程需求，以完成试点试验的系统。

根据领先的生态瞬时评估 (EMA) 研究人员的建议，计划了三种不同类型的消息传递事件 随机查询将在该参与者正常醒着的时间内以每天 4 次的速率发送。 第二种是药物剂量提醒，对于大多数患者来说，在当前的 ART 药物治疗方案中，每天会出现一次或两次。 第三种类型是事件偶然消息，由 PARTICIPANT 发起，用于诸如药物渴望、药物使用等事件。 因此，大多数参与者每天会收到来自系统的 5 条或 6 条消息，并可能会发送 1-2 条确认服用药物的消息，或者如果他们报告了严重事件，可能会向我们发送更多消息。

当前的 Stem 系统是在基于 Web 的应用程序上编程的。 一名工作人员与参与者面谈，以确定他们希望发送哪些类型的消息，重点是个人意义和对机密性的关注。 然后，当患者在场时，工作人员将消息键入基于网络的程序中。 调查人员有一个以前使用过的个人消息的存档，新参与者可以查看和重复使用或创建他们自己的消息。 对于此处提出的增强型 TEXT 应用程序，研究人员将使用相同的程序来开发消息。 工作人员还将协助参与者使用适当的号码对手机进行编程并审查其相关功能。 因此，工作人员将完成所有的编程工作，参与者会指导哪些信息对他们有帮助。 当读写能力成为一个问题时，调查人员将结合使用简单的文本图标和一些单词来帮助参与者理解信息。

最终确定的干预措施将与一项小型试点随机试验中的常规护理进行比较，该试验将证明该方法的可行性，并根据最近关于开展试点工作的出版物的建议产生有希望的证据（效应量的估计）。 在此阶段，研究人员将在现场与真实参与者一起测试新的文本干预，这些参与者将在基线进行评估，然后在 12 周（第 3-6 季度）内随机接受电话和文本干预或常规护理。 研究人员将在 3 个月和 6 个月时再次评估参与者作为治疗后随访，并在项目的最后几个月（第 5-8 季度）完成数据清理、分析和报告。 研究人员计划在第 3 季度开始招募试验参与者，每月招募 8-12 名参与者，直到研究人员招募 70 人，这将在第 5 或第 6 季度进行。 这将允许对所有参与者进行为期 6 个月的随访。

假设：根据调查人员在两项试点研究中看到的变化率，调查人员预计：1). 与常规护理相比，干预将导致错过就诊比例 (MVP) 减少 20%。 2). 与常规护理相比，干预将使药房补充数据的依从性提高 20%。 3). 与常规护理相比，干预将导致 30 天内的药物使用减少 25%。 最后，虽然不是正式的假设，但调查人员预计干预对参与者来说是可行和可接受的，并且调查人员将使用离职面谈来衡量这一点。