Intervence pomocí textových zpráv ke zlepšení adherence k HIV u venkovských uživatelů drog (TEXTR34)

Aktivní užívání nelegálních drog, bez ohledu na diagnostickou kategorii (tj. zneužívání nebo závislost), spolu s nedodržováním medikace, jsou problematickým chováním, jehož cílem je změna v této studii. Vyšetřovatelé vyvinou a otestují inovativní intervenci prostřednictvím textových zpráv doručovaných mobilním telefonem, která má snížit užívání drog a zvýšit adherenci k léčbě HIV.

V první fázi naší práce (čtvrtletí 1-2) budou vyšetřovatelé používat kvalitativní, formativní metody s uživatelským vstupem k vývoji obsahu hodnocení a intervencí, zatímco náš technologický partner vyvíjí aplikační shell pro mobilní telefony, s nimiž vyšetřovatelé provedou počáteční testování použitelnosti před kódováním. Cílové skupiny budou použity k informování o konečném návrhu aplikace pro textové zprávy a vstup účastníků poskytne důležité informace, které nám pomohou určit počet a rychlost zpráv.

Vyšetřovatelé plánují rekrutovat 1-2 ohniskové skupiny ze tří zúčastněných klinik a stráví den až dva dny v každé lokalitě, aby provedli skupiny a vedli individuální rozhovory s účastníky, kteří preferují soukromý rozhovor. V minulosti se vyšetřovatelům podařilo získat skupiny 5–8 účastníků pomocí letáků, ústního podání a upomínek od poskytovatelů, aby vyzvali účastníky, aby zavolali našemu studijnímu personálu a domluvili si účast. Vyšetřovatelé také obvykle naplánovali skupiny s několikatýdenním předstihem, jak ve dne, tak ve večerních hodinách, aby se přizpůsobili rozvrhu zaměstnaných a nezaměstnaných účastníků. Vyšetřovatelé plánují zajistit oběd nebo svačiny a kompenzovat účastníkům jejich čas.

Účelem fokusních skupin a individuálních rozhovorů je rozvinout obsah telefonní aplikace a řešit jejich bariéry v adherenci a vzorce užívání drog tak, aby vyšetřovatelé mohli naprogramovat zprávy (dotazy), které jsou pro tuto populaci nejvhodnější. Mezi další témata, která mají být probrána v ohniskových skupinách a individuálních rozhovorech, budou patřit preferovaná rychlost zasílání zpráv, požadované typy zpráv, použití jazyka a termínů, kterým účastníci rozumí pro náhodné a naplánované dotazy, následované opakovaným uživatelským testováním předprogramovaného shellu. program, aby zjistil, zda rozumí toku, rozumí všem termínům a symbolům atd. Vyšetřovatelé shromáždí kvantitativní (počet) data i kvalitativní (volná odezva) data, která budou vyšetřovatelé analyzovat na míru a témata. Témata budou odvozena analýzou přepisů rozhovorů a sezení fokusních skupin, poté seskupena do souvisejících kategorií, aby se určily běžné a neobvyklé obavy účastníků. Vyšetřovatelé zajistí, že program řeší všechny běžné problémy, a vyšetřovatelé rozhodnou případ od případu, zda a jak začlenit neobvyklé problémy. Nezvyklé problémy však mohou být důležité a představují pravděpodobná témata krizové intervence, která je třeba plánovat. Údaje o počtu poskytnou nezpracovaná čísla, do kterých lze ukotvit tematická data. Vzhledem k tomu, že lidé, kteří posílají SMS, mohou běžně odesílat a přijímat 50 nebo více zpráv denně, nezdá se příliš zatěžující požadovat, aby odpovídali systému 5krát denně, ale tento problém bude řešen přímo ve fokusních skupinách. Tato formativní práce bude využita k vytvoření vhodného obsahu a struktury pro intervenci, která nejlépe odpovídá potřebám této jedinečné venkovské populace, HIV+, užívající drogy.

Revize našeho stávajícího nástroje pro zasílání textových zpráv Stem bude trvat přibližně 6 měsíců a bude probíhat iterativně. Vyšetřovatelé budou iterativně testovat přijatelnost a použitelnost komponent nástroje s cílovou populací před dokončením jeho programování provedením řízených sezení s účastníky, kteří si program prohlédnou prostřednictvím snímků obrazovky. Výsledným produktem bude nová aplikace pro mobilní telefony, Text, kterou budou vyšetřovatelé testovat s uživateli na telefonech v jejich domovech po dobu 2 týdnů ve druhém čtvrtletí, aby zjistili případné zbývající programovací potřeby pro dokončení systému pro pilotní zkoušku.

Naplánovány jsou tři různé typy událostí zasílání zpráv Náhodné dotazy budou zasílány 4krát denně během normálních hodin pro daného účastníka, jak doporučují přední výzkumníci zabývající se ekologickým momentálním hodnocením (EMA). Druhým typem je připomenutí dávky léku, které se u většiny pacientů objeví jednou nebo dvakrát denně se současnými režimy léčby ART. Třetím typem je zpráva podmíněná událostí, kterou ÚČASTNÍK iniciuje pro události, jako je touha po drogách, užívání drog atd. Většina účastníků proto obdrží ze systému 5 nebo možná 6 zpráv denně a může poslat 1-2 zprávy potvrzující užívání léků nebo nám může poslat více zpráv, pokud nahlásí kritickou událost.

Současný systém Stem je naprogramován na webové aplikaci. Zaměstnanec vede rozhovor s účastníkem, aby určil, jaké druhy zpráv chtějí poslat s důrazem na osobní význam a obavy o důvěrnost. Zaměstnanci poté zadají zprávu do webového programu, zatímco je pacient přítomen. Vyšetřovatelé mají archiv dříve použitých osobních zpráv, které si noví účastníci mohli prohlédnout a znovu použít nebo vytvořit své vlastní zprávy. Pro zde navrženou vylepšenou aplikaci TEXT použijí vyšetřovatelé stejný postup k vývoji zpráv. Zaměstnanci také pomohou účastníkům naprogramovat mobilní telefon pomocí příslušných čísel a zkontrolovat jeho příslušné funkce. Zaměstnanci proto provedou veškeré programování s vedením účastníka, jaká sdělení pro něj budou užitečná. Když je gramotnost problémem, vyšetřovatelé použijí kombinaci jednoduchých textových ikon spolu s několika slovy, aby pomohli účastníkovi porozumět sdělení.

Dokončená intervence bude porovnána s obvyklou péčí v malé pilotní randomizované studii, která prokáže proveditelnost přístupu a přinese slibné důkazy (odhady velikosti účinku), jak doporučují nedávné publikace o provádění pilotní práce. V této fázi vyšetřovatelé otestují novou textovou intervenci v terénu se skutečnými účastníky, kteří budou hodnoceni na začátku, poté budou randomizováni tak, aby dostávali telefony a textovou intervenci nebo běžnou péči po dobu 12 týdnů (3.–6. čtvrtletí). Vyšetřovatelé znovu vyhodnotí účastníky po 3 a 6 měsících v rámci následného sledování po léčbě a během posledních měsíců projektu (5.–8. čtvrtletí) dokončí čištění dat, analýzy a reportování. Vyšetřovatelé plánují zahájit přihlašování účastníků do pilotního hodnocení ve 3. čtvrtletí, přičemž zapisují 8–12 účastníků měsíčně, dokud vyšetřovatelé nezaregistrují 70 lidí, k čemuž dojde během 5. nebo 6. čtvrtletí. To umožní 6měsíční sledování všech účastníků.

Hypotézy: Na základě míry změn, které vyšetřovatelé zaznamenali ve dvou pilotních studiích, očekávají, že: 1). Intervence povede k 20% snížení podílu zmeškaných návštěv (MVP) ve srovnání s obvyklou péčí. 2). Intervence povede k 20% nárůstu dodržování údajů o doplňování lékáren ve srovnání s běžnou péčí. 3). Intervence povede k 25% poklesu užívání drog během 30 dnů ve srovnání s běžnou péčí. A konečně, ačkoli to není formální hypotéza, vyšetřovatelé očekávají, že intervence bude proveditelná a přijatelná pro účastníky, a vyšetřovatelé to změří pomocí výstupního rozhovoru.