- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01358591
Efecto de un Desayuno Alto en Calcio sobre el Metabolismo del Ejercicio y el Apetito
2 de junio de 2012 actualizado por: Javier Gonzalez, Northumbria University
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un desayuno rico en calcio sobre el metabolismo de los sustratos durante el ejercicio y el apetito a lo largo del día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-45 años
- Físicamente activo: capaz de correr continuamente durante 1 h.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Alergias a los alimentos
- Desordenes metabólicos
- Consumir suplementos herbales/dietéticos
- Problemas gástricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Desayuno Controlado
Desayuno normal de calcio.
|
Leche normal
|
Experimental: Desayuno rico en calcio
Desayuno rico en calcio.
|
Leche alta en calcio (9 mg/kgBM)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grasa total oxidada durante 60 min de ejercicio (g).
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Evaluado por calorimetría indirecta
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 h de incremento del área bajo la curva de glucosa en sangre después del consumo del desayuno
|
2 horas
|
Concentración de insulina sérica
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Área bajo la curva de 2 horas para la insulina sérica después del consumo del desayuno
|
2 horas
|
Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Calificaciones subjetivas del apetito evaluadas mediante escalas analógicas visuales.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32AN1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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