- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03252444
Enfoques terapéuticos para sujetos con discinesia de la escápula
24 de junio de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Enfoques terapéuticos para sujetos con discinesia de la escápula: control consciente, entrenamiento de biorretroalimentación EMG e intervención intensiva centrada en la escápula
Los investigadores probarán si el control consciente con guías manuales y video o biorretroalimentación EMG mejorará la cinemática tridimensional de la escápula en sujetos con disfunción del hombro con diferentes tipos de discinesia de la escápula.
Los investigadores también examinarán cómo la corrección de la orientación escapular puede afectar la activación de los músculos asociados durante varios movimientos dinámicos en estos sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos tres positivos de cinco pruebas, incluida la prueba de Neer, la prueba de Hawkin, la prueba de la lata vacía, la sensibilidad en el tendón del manguito rotador y la prueba externa resistida.
- Cada paciente necesitará una receta del médico o cirujano ortopédico para diagnosticar los síntomas de pinzamiento.
Criterio de exclusión:
- Dolor de hombro de inicio por traumatismo, antecedentes de fracturas o luxaciones de hombro, radiculopatía cervical, enfermedad articular degenerativa del hombro, intervenciones quirúrgicas en el hombro o artropatía inflamatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de biorretroalimentación
Después de 1 minuto de descanso, los participantes realizarán 6 intentos de elevación bilateral activa del brazo con peso en el plano escapular y un terapeuta clasifica el movimiento escapular en patrones específicos de discinesia escapular.
Después de la evaluación de la discinesia escapular, los datos cinemáticos y EMG de superficie (sEMG) se recopilarán durante 5 intentos de los mismos movimientos del brazo y 3 ejercicios seleccionados.
|
En el entrenamiento de biorretroalimentación de electromiografía (EMG), se utilizan equipos electrónicos para revelar instantáneamente ciertos eventos fisiológicos.
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control consciente
La corrección consciente de la orientación escapular se enseñará a los sujetos de la manera descrita en estudios anteriores.
La posición inicial se determina en cada individuo posicionando activamente la escápula entre la rotación máxima hacia arriba y hacia abajo, la rotación externa e interna y la inclinación posterior y anterior.
La prueba de asistencia escapular (SAT) también se realiza ayudando pasivamente a la escápula de los pacientes a colocarse en la posición adecuada para corregir la discinesia de la escápula.
|
El control consciente de la escápula es importante y puede corregir la coordinación neuromuscular, así como los déficits de fuerza.
La estrategia en el aprendizaje del control de la escápula en la orientación normal puede ser facilitada por guías manuales y/o señales externas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática compleja del hombro
Periodo de tiempo: La cinemática escapular se medirá antes del control escapular e inmediatamente después del control escapular.
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La orientación escapular relativa al tórax se describe utilizando una secuencia de ángulo de Euler de rotación sobre Zs (protracción/retracción), rotación sobre Y (rotación hacia abajo/hacia arriba) y rotación sobre X"s (inclinación posterior/anterior).
La elevación escapular se define como el desplazamiento vertical del sensor escapular durante la elevación del brazo.
La orientación humeral relativa a la escápula se describe utilizando una secuencia de ángulo de Euler en la que la primera rotación representa el plano de elevación, la segunda rotación define la cantidad de elevación y la tercera rotación describe la cantidad de rotación axial.
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La cinemática escapular se medirá antes del control escapular e inmediatamente después del control escapular.
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Actividades musculares asociadas al hombro
Periodo de tiempo: La activación muscular se medirá antes del control escapular e inmediatamente después del control escapular.
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Datos sEMG de ancho de banda completo, capturados por software de adquisición de datos (AcqKnowledge, Biopac Systems Inc., CA, EE. UU.)
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La activación muscular se medirá antes del control escapular e inmediatamente después del control escapular.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Postura del hombro hacia adelante
Periodo de tiempo: Después de que los sujetos se incluyan en el estudio, la postura del hombro hacia adelante se medirá antes del control escapular y se realizará dentro de las 2 horas.
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La medida de la distancia entre el borde posterior del acromion y la mesa.
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Después de que los sujetos se incluyan en el estudio, la postura del hombro hacia adelante se medirá antes del control escapular y se realizará dentro de las 2 horas.
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Longitud del músculo pectoral menor
Periodo de tiempo: Después de incluir a los sujetos en el estudio, se medirá la longitud del músculo antes del control escapular y se realizará dentro de las 2 horas.
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La distancia desde la cuarta costilla hasta la apófisis coracoides se medirá con el sistema FASTRAK con una precisión de 0,08 cm.
Esta distancia (en centímetros) se divide por la altura del sujeto y se multiplica por 100.
Esto da como resultado un índice de longitud del músculo pectoral
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Después de incluir a los sujetos en el estudio, se medirá la longitud del músculo antes del control escapular y se realizará dentro de las 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201412043RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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