Estudio de alivio del dolor de biopsia de próstata CREMS
17 de enero de 2012 actualizado por: University Health Network, Toronto
Alivio del dolor con anestésico local en el momento de la biopsia de próstata: comparación de la inyección apical y basal versus la inyección basal sola
El estándar actual para el alivio del dolor durante la biopsia de próstata es la inyección de agentes anestésicos locales dentro o alrededor de la próstata en varios sitios, incluidos el vértice, la base, las caras laterales y dentro de la próstata misma.
A pesar de dicha inyección anestésica, algunos hombres todavía experimentan un dolor intenso y, a menudo, en la base del pene.
El estudio audita las prácticas actuales comparando el grado de alivio del dolor proporcionado por la inyección en los sitios basal versus basal+apical.
Todos estos sitios de inyección son una práctica estándar en nuestro hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres que vienen para una biopsia de próstata
Criterio de exclusión:
- Hombres que no quieren o no pueden dar su consentimiento y rellenar los formularios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: inyección basal
inyección basal de anestésicos
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Inyección basal de anestésicos o inyección basal + apical de anestésicos.
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Comparador activo: inyección basal + apical
inyección basal + apical de anestésicos
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Inyección basal de anestésicos o inyección basal + apical de anestésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor comparando dos grupos.
Periodo de tiempo: después del procedimiento de biopsia de próstata hasta 6 meses
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Se solicitará el llenado de cuestionarios de dolor antes del procedimiento, dentro de los 20 minutos posteriores al procedimiento, a las 2-4 semanas ya los 6 meses posteriores al procedimiento.
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después del procedimiento de biopsia de próstata hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de efectos secundarios y complicaciones.
Periodo de tiempo: después del procedimiento de biopsia de próstata hasta 6 meses
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Se solicitará el llenado de cuestionarios para evaluar los efectos secundarios y las complicaciones a las 2 a 4 semanas ya los 6 meses posteriores al procedimiento.
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después del procedimiento de biopsia de próstata hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ants Toi, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOI-CREMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .