CREMS 전립선 생검 통증 완화 연구
2012년 1월 17일 업데이트: University Health Network, Toronto
전립선 생검 시 국소 마취를 통한 통증 완화: 정단 및 기저 주사와 기저 주사 단독 비교
전립선 생검 중 통증 완화를 위한 현재의 표준은 전립선 내부 또는 주위에 국소 마취제를 정점, 기저부, 측면 측면 및 전립선 자체를 포함한 다양한 부위에 주사하는 것입니다.
이러한 마취 주사에도 불구하고 일부 남성은 여전히 심한 통증을 경험하며 종종 음경 기저부에서 발생합니다.
이 연구는 기저 대 기저+첨단 부위에 주사로 제공되는 통증 완화 정도를 비교하는 현재 관행을 감사합니다.
이 모든 주사 부위는 우리 병원의 표준 관행입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선 생검을 받으러 오는 남성
제외 기준:
- 동의하지 않거나 양식을 작성할 수 없는 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기저 주사
마취제의 기본 주입
|
마취제의 기초 주사 또는 마취제의 기초 + 정단 주사.
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|
활성 비교기: 기저 + 정단 주사
마취제의 기초 + 정점 주사
|
마취제의 기초 주사 또는 마취제의 기초 + 정단 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹을 비교하는 통증 점수.
기간: 최대 6개월까지 전립선 생검 절차 후
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통증 설문지는 시술 전, 시술 20분 이내, 시술 2-4주 후 및 시술 후 6개월에 작성하도록 요청받을 것입니다.
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최대 6개월까지 전립선 생검 절차 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 및 합병증의 발생.
기간: 최대 6개월까지 전립선 생검 절차 후
|
시술 후 2-4주 및 6개월 후에 부작용 및 합병증을 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다.
|
최대 6개월까지 전립선 생검 절차 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ants Toi, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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마취제 주입에 대한 임상 시험
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