Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CREMS Eturauhasen biopsian kivunlievitystutkimus

tiistai 17. tammikuuta 2012 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kivunlievitys paikallispuudutuksella eturauhasen biopsian aikana: Apikaalisen ja basaaliruiskeen vertailu pelkkään perusinjektioon

Nykyinen standardi kivunlievitykseen eturauhasen biopsian aikana on paikallispuudutusaineiden injektointi eturauhaseen tai sen ympärille eri kohtiin, mukaan lukien kärki, pohja, lateraaliset näkökohdat ja itse eturauhaseen. Tällaisesta anestesiainjektiosta huolimatta jotkut miehet kokevat edelleen voimakasta kipua ja usein peniksen tyvestä. Tutkimus tarkastelee nykyisiä käytäntöjä vertaamalla kivunlievityksen astetta tyvi- ja tyvi+apikaalikohtaisten injektioiden avulla. Kaikki nämä pistoskohdat ovat vakiokäytäntö sairaalassamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, jotka tulevat eturauhasen biopsiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, jotka eivät halua tai pysty suostumaan ja täyttämään lomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perusinjektio
anestesia-aineen perusinjektio
Menettely: anestesia-injektio
Anestesia-aineen perusinjektio tai anestesia-aineen basaali + apikaalinen injektio.
Active Comparator: basaali + apikaalinen injektio
anesteettien basaali + apikaalinen injektio
Menettely: anestesia-injektio
Anestesia-aineen perusinjektio tai anestesia-aineen basaali + apikaalinen injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet vertaamalla kahta ryhmää.
Aikaikkuna: eturauhasen biopsian jälkeinen toimenpide enintään 6 kuukautta
Kipukyselylomakkeet pyydetään täyttämään ennen toimenpidettä, 20 minuutin sisällä toimenpiteestä, 2-4 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
eturauhasen biopsian jälkeinen toimenpide enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten ja komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: eturauhasen biopsian jälkeinen toimenpide enintään 6 kuukautta
Kyselylomakkeet pyydetään täyttämään sivuvaikutusten ja komplikaatioiden arvioimiseksi 2-4 viikon ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
eturauhasen biopsian jälkeinen toimenpide enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Ants Toi, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOI-CREMS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa