Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CREMS prostatabiopsi smertelindringsundersøgelse

17. januar 2012 opdateret af: University Health Network, Toronto

Smertelindring med lokalbedøvelse på tidspunktet for prostatabiopsi: Sammenligning af apikal og basal injektion versus basal injektion alene

Den nuværende standard for smertelindring under prostatabiopsi er injektion af lokalbedøvelsesmidler i eller omkring prostata på forskellige steder, herunder apex, base, laterale aspekter og i selve prostata. På trods af en sådan bedøvelsesinjektion oplever nogle mænd stadig stærke smerter og ofte ved bunden af ​​penis. Undersøgelsen reviderer nuværende praksis, der sammenligner graden af ​​smertelindring, som gives ved injektion på basale versus basale+apikale steder. Alle disse injektionssteder er standard praksis på vores hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der kommer til prostatabiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke og udfylde formularerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: basal injektion
basal injektion af anæstetika
Procedure: anæstetika indsprøjtning
Basal indsprøjtning af anæstetika eller basal + apikal injektion af bedøvelsesmidler.
Aktiv komparator: basal + apikal injektion
basal + apikal injektion af bedøvelsesmidler
Procedure: anæstetika indsprøjtning
Basal indsprøjtning af anæstetika eller basal + apikal injektion af bedøvelsesmidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore ved at sammenligne to grupper.
Tidsramme: efter prostata biopsi procedure op til 6 måneder
Smertespørgeskemaer vil blive bedt om at udfylde før indgrebet, inden for 20 minutter efter indgrebet, 2-4 uger og 6 måneder efter indgrebet.
efter prostata biopsi procedure op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger og komplikationer.
Tidsramme: efter prostata biopsi procedure op til 6 måneder
Spørgeskemaer vil blive bedt om at udfylde for at vurdere bivirkninger og komplikationer 2-4 uger og 6 måneder efter proceduren.
efter prostata biopsi procedure op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ants Toi, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOI-CREMS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med anæstetika indsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner