CREMS 前列腺活检止痛研究
2012年1月17日 更新者：University Health Network, Toronto
前列腺活检时使用局麻药缓解疼痛：比较顶端和基底注射与单独基底注射
前列腺活检期间缓解疼痛的现行标准是在前列腺内或周围注射局部麻醉剂，注射部位包括顶端、底部、侧面和前列腺本身。
尽管注射了这种麻醉剂，一些男性仍然会感到剧烈疼痛，而且通常是在阴茎根部。
该研究审核了当前的做法，比较了在基底部位与基底 + 顶端部位注射所提供的疼痛缓解程度。
所有这些注射部位都是我们医院的标准做法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 前来进行前列腺活检的男性
排除标准：
- 不愿意或不能同意并填写表格的男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：基础注射
麻醉剂基础注射
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基底注射麻醉剂或基底+根尖注射麻醉剂。
|
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有源比较器：基底+根尖注射
基底+根尖注射麻醉剂
|
基底注射麻醉剂或基底+根尖注射麻醉剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较两组的疼痛评分。
大体时间：前列腺活检后长达 6 个月
|
将要求在手术前、手术后 20 分钟内、2-4 周和手术后 6 个月填写疼痛问卷。
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前列腺活检后长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用和并发症的发生率。
大体时间：前列腺活检后长达 6 个月
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将要求填写问卷，以评估术后 2-4 周和术后 6 个月的副作用和并发症。
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前列腺活检后长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ants Toi, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月1日
首次发布 (估计)
2011年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月17日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
麻醉剂注射的临床试验
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