Seguimiento a largo plazo de los patrones de manejo antitrombótico en pacientes con síndrome coronario agudo en Rusia (EPICOR-RUS)
10 de julio de 2014 actualizado por: AstraZeneca
SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE LOS PATRONES DE MANEJO ANTITROMBÓTICO EN PACIENTES CON SÍNDROME CORONARIO AGUDO EN RUSIA
EPICOR-RUS es un estudio de cohortes longitudinal, prospectivo, observacional y multicéntrico que incluirá pacientes, en un entorno de la vida real, que son hospitalizados por síndrome coronario agudo (SCA) dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas y que tienen un diagnóstico final. de angina inestable (UA), infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
Los pacientes se someterán a evaluaciones clínicas y recibirán la atención médica estándar según lo determine el cardiólogo tratante.
Los pacientes no recibirán intervención experimental o tratamiento experimental como consecuencia de su participación en el estudio observacional EPICOR-RUS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barnaul, Federación Rusa
- Research Site
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Cheboksary, Federación Rusa
- Research Site
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Ekaterinburg, Federación Rusa
- Research Site
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Kazan, Federación Rusa
- Research Site
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Kemerovo, Federación Rusa
- Research Site
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Kirov, Federación Rusa
- Research Site
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Krasnodar, Federación Rusa
- Research Site
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Krasnoyarsk, Federación Rusa
- Research Site
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Moscow, Federación Rusa
- Research Site
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Murmansk, Federación Rusa
- Research Site
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N.Novgorod, Federación Rusa
- Research Site
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Novosibirsk, Federación Rusa
- Research Site
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Petrozavodsk, Federación Rusa
- Research Site
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Rostov-on-Don, Federación Rusa
- Research Site
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S-Petersburg, Federación Rusa
- Research Site
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Samara, Federación Rusa
- Research Site
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Saratov, Federación Rusa
- Research Site
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Tomsk, Federación Rusa
- Research Site
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Tyumen, Federación Rusa
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Práctica clinica
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener 18 años de edad o más de cualquier género o raza
- Diagnóstico de STEMI, NSTEMI o UA confirmado usando las siguientes definiciones
Criterio de exclusión:
- AI, STEMI y NSTEMI precipitados por o como una complicación de cirugía, traumatismo o hemorragia gastrointestinal (GI) o después de una intervención coronaria percutánea (ICP).
- AI, STEMI y NSTEMI que ocurren en pacientes ya hospitalizados por otras razones.
- Presencia de cualquier condición/circunstancia que, a juicio del investigador, pueda limitar significativamente el seguimiento completo del paciente (p. turista, hablante no nativo o no entiende el idioma local, trastornos psiquiátricos).
- Ya incluido en el estudio EPICOR-RUS.
- Presencia de comorbilidades graves/graves en opinión del investigador que pueden limitar la esperanza de vida a corto plazo (es decir, 6 meses).
- Participación actual en un ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Pacientes hospitalizados y diagnosticados de AI, STEMI o NSTEMI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medicamentos y tratamientos a corto y largo plazo prescritos por médicos en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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resultado clínico (Eventos cardiovasculares)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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calidad de vida (cuestionario EQ-5D)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikhail Ruda, RKNPK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CRU-XXX-2011/1
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