Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antitrombotikus kezelési minták hosszú távú nyomon követése akut koszorúér-szindrómás betegekben Oroszországban (EPICOR-RUS)

2014. július 10. frissítette: AstraZeneca

Az akut koszorúér-szindrómás betegek antitrombotikus kezelési mintáinak hosszú távú nyomon követése Oroszországban

Az EPICOR-RUS egy többközpontú, megfigyeléses, prospektív, longitudinális kohorsz-vizsgálat, amely valós körülmények között olyan betegeket von be, akiket akut koszorúér-szindróma (ACS) miatt kórházba szállítanak a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül, és akiknek végleges diagnózisuk van. instabil angina (UA), ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) vagy nem ST-elevációs szívizominfarktus (NSTEMI). A betegek klinikai vizsgálaton esnek át, és a kezelő kardiológus által meghatározott szokásos orvosi ellátásban részesülnek. A betegek nem részesülnek kísérleti beavatkozásban vagy kísérleti kezelésben az EPICOR-RUS megfigyelési vizsgálatban való részvételük következtében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Cheboksary, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Kazan, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Kirov, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Krasnodar, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Murmansk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • N.Novgorod, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • S-Petersburg, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Samara, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Saratov, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Tomsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Tyumen, Orosz Föderáció
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikai gyakorlat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie, bármilyen nemű vagy rasszú
  • A STEMI, NSTEMI vagy UA diagnózisát a következő definíciók erősítik meg

Kizárási kritériumok:

  • Az UA, STEMI és NSTEMI műtét, trauma vagy gastrointestinalis (GI) vérzés vagy posztperkután koszorúér-beavatkozás (PCI) következtében vagy azok szövődményeként vált ki.
  • UA, STEMI és NSTEMI olyan betegeknél, akik már más okból kórházba kerültek.
  • Bármely olyan állapot/körülmény jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentősen korlátozhatja a beteg teljes nyomon követését (pl. turista, nem anyanyelvű vagy nem érti a helyi nyelvet, pszichiátriai zavarok).
  • Már szerepelt az EPICOR-RUS vizsgálatban.
  • A vizsgáló véleménye szerint súlyos/súlyos társbetegségek jelenléte, amelyek korlátozhatják a rövid távú (azaz 6 hónapos) várható élettartamot.
  • Jelenlegi részvétel egy klinikai vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Kórházba került és UA-val, STEMI-vel vagy NSTEMI-vel diagnosztizált betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az orvosok által felírt rövid és hosszú távú gyógyszerek és kezelések valós körülmények között
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai kimenetel (Cardiovascularis események)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig
életminőség (EQ-5D kérdőív)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikhail Ruda, RKNPK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-CRU-XXX-2011/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel