Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja wzorców postępowania przeciwzakrzepowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w Rosji (EPICOR-RUS)

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca

DŁUGOTERMINOWA KONTROLA WSKAZÓWEK LECZENIA PRZECIWZAkrzepOWEGO U PACJENTÓW Z OSTRIM ZESPOŁEM WIEŃCOWYM W ROSJI

EPICOR-RUS to wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne, podłużne badanie kohortowe, które obejmie pacjentów, w rzeczywistych warunkach, hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego (OZW) w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów i u których postawiono ostateczną diagnozę niestabilnej dławicy piersiowej (UA), zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI). Pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i otrzymają standardową opiekę medyczną określoną przez prowadzącego kardiologa. Pacjenci nie otrzymają eksperymentalnej interwencji ani leczenia eksperymentalnego w wyniku ich udziału w badaniu obserwacyjnym EPICOR-RUS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Cheboksary, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Kirov, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Murmansk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • N.Novgorod, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • S-Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Tyumen, Federacja Rosyjska
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praktyka kliniczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat, niezależnie od płci lub rasy
  • Rozpoznanie STEMI, NSTEMI lub UA potwierdzone przy użyciu poniższych definicji

Kryteria wyłączenia:

  • UA, STEMI i NSTEMI wywołane lub jako powikłanie zabiegu chirurgicznego, urazu lub krwawienia z przewodu pokarmowego lub po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
  • UA, STEMI i NSTEMI występujące u pacjentów już hospitalizowanych z innych przyczyn.
  • Występowanie jakichkolwiek warunków/okoliczności, które w opinii badacza mogłyby znacząco ograniczyć pełną obserwację pacjenta (np. turysta, osoba niebędąca native speakerem lub nie rozumiejąca lokalnego języka, zaburzenia psychiczne).
  • Już uwzględnione w badaniu EPICOR-RUS.
  • Obecność poważnych/ciężkich chorób współistniejących w opinii badacza, które mogą ograniczać krótkoterminową (tj. 6-miesięczną) oczekiwaną długość życia.
  • Bieżący udział w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem UA, STEMI lub NSTEMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótko- i długoterminowe leki i leczenie przepisane przez lekarzy w rzeczywistych warunkach
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik kliniczny (zdarzenia sercowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
jakość życia (kwestionariusz EQ-5D)
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikhail Ruda, RKNPK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-CRU-XXX-2011/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj