Acompanhamento de Longo Prazo dos Padrões de Manejo Antitrombótico em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda na Rússia (EPICOR-RUS)
10 de julho de 2014 atualizado por: AstraZeneca
Seguimento a longo prazo dos padrões de tratamento antitrombótico em pacientes com síndrome coronária aguda na Rússia
EPICOR-RUS é um estudo multicêntrico, observacional, prospectivo, de coorte longitudinal que incluirá pacientes, em um cenário da vida real, que são hospitalizados por síndrome coronariana aguda (SCA) dentro de 24 horas após o início dos sintomas e que têm um diagnóstico final de Angina Instável (AI), Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (STEMI) ou Infarto do Miocárdio sem Elevação do ST (NSTEMI).
Os pacientes serão submetidos a avaliações clínicas e receberão os cuidados médicos padrão, conforme determinado pelo cardiologista responsável.
Os pacientes não receberão intervenção experimental ou tratamento experimental como consequência de sua participação no estudo observacional EPICOR-RUS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barnaul, Federação Russa
- Research Site
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Cheboksary, Federação Russa
- Research Site
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Ekaterinburg, Federação Russa
- Research Site
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Kazan, Federação Russa
- Research Site
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Kemerovo, Federação Russa
- Research Site
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Kirov, Federação Russa
- Research Site
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Krasnodar, Federação Russa
- Research Site
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Krasnoyarsk, Federação Russa
- Research Site
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Moscow, Federação Russa
- Research Site
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Murmansk, Federação Russa
- Research Site
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N.Novgorod, Federação Russa
- Research Site
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Novosibirsk, Federação Russa
- Research Site
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Petrozavodsk, Federação Russa
- Research Site
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Rostov-on-Don, Federação Russa
- Research Site
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S-Petersburg, Federação Russa
- Research Site
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Samara, Federação Russa
- Research Site
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Saratov, Federação Russa
- Research Site
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Tomsk, Federação Russa
- Research Site
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Tyumen, Federação Russa
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prática clínica
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter 18 anos de idade ou mais de gênero ou raça
- Diagnóstico de STEMI, NSTEMI ou AI confirmado usando as seguintes definições
Critério de exclusão:
- AI, STEMI e NSTEMI precipitados por ou como uma complicação de cirurgia, trauma ou sangramento gastrointestinal (GI) ou pós-intervenção coronária percutânea (ICP).
- AI, STEMI e NSTEMI ocorrendo em pacientes já hospitalizados por outros motivos.
- Presença de qualquer condição/circunstância que, na opinião do investigador, possa limitar significativamente o acompanhamento completo do paciente (por exemplo, turista, falante não nativo ou não entende o idioma local, distúrbios psiquiátricos).
- Já incluído no estudo EPICOR-RUS.
- Presença de comorbidades sérias/graves na opinião do investigador que podem limitar a expectativa de vida de curto prazo (ou seja, 6 meses).
- Participação atual em um ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes hospitalizados e diagnosticados com AI, STEMI ou NSTEMI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medicação e tratamento de curto e longo prazo prescritos por médicos em um ambiente da vida real
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desfecho clínico (eventos cardiovasculares)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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qualidade de vida (questionário EQ-5D)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikhail Ruda, RKNPK
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CRU-XXX-2011/1
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