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- 임상시험 NCT01373957
러시아 급성관상동맥증후군 환자의 항혈전 관리 양상에 대한 장기 추시 (EPICOR-RUS)
2014년 7월 10일 업데이트: AstraZeneca
러시아 급성관상동맥증후군 환자의 항혈전 관리 패턴 장기추적
EPICOR-RUS는 증상 발현 후 24시간 이내에 급성관상동맥증후군(ACS)으로 입원하고 최종 진단을 받은 환자를 실제 환경에서 포함하는 다기관, 관찰, 전향적, 종단 코호트 연구입니다. 불안정 협심증(UA), ST-상승 심근경색(STEMI) 또는 비-ST-상승 심근경색(NSTEMI).
환자는 임상 평가를 받고 담당 심장 전문의가 결정한 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
환자는 EPICOR-RUS 관찰 연구에 참여한 결과 실험적 개입이나 실험적 치료를 받지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barnaul, 러시아 연방
- Research Site
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Cheboksary, 러시아 연방
- Research Site
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Ekaterinburg, 러시아 연방
- Research Site
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Kazan, 러시아 연방
- Research Site
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Kemerovo, 러시아 연방
- Research Site
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Kirov, 러시아 연방
- Research Site
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Krasnodar, 러시아 연방
- Research Site
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Krasnoyarsk, 러시아 연방
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방
- Research Site
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Murmansk, 러시아 연방
- Research Site
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N.Novgorod, 러시아 연방
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 연방
- Research Site
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Petrozavodsk, 러시아 연방
- Research Site
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Rostov-on-Don, 러시아 연방
- Research Site
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S-Petersburg, 러시아 연방
- Research Site
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Samara, 러시아 연방
- Research Site
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Saratov, 러시아 연방
- Research Site
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Tomsk, 러시아 연방
- Research Site
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Tyumen, 러시아 연방
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 실습
설명
포함 기준:
- 피험자는 성별 또는 인종에 관계없이 18세 이상이어야 합니다.
- 다음 정의를 사용하여 확인된 STEMI, NSTEMI 또는 UA의 진단
제외 기준:
- UA, STEMI 및 NSTEMI는 수술, 외상 또는 위장(GI) 출혈 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의해 또는 합병증으로 침전됩니다.
- 다른 이유로 이미 입원한 환자에서 발생하는 UA, STEMI 및 NSTEMI.
- 연구자의 의견에 따라 환자의 완전한 후속 조치를 상당히 제한할 수 있는 상태/상황의 존재(예: 관광객, 비원어민 또는 현지 언어를 이해하지 못하거나 정신 장애).
- 이미 EPICOR-RUS 연구에 포함되어 있습니다.
- 단기(즉, 6개월) 기대 수명을 제한할 수 있는 조사자의 의견에 심각한/중증 동반이환의 존재.
- 현재 임상 시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
UA, STEMI 또는 NSTEMI로 입원 및 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실생활 환경에서 의사가 처방한 단기 및 장기 약물 및 치료
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 결과(심혈관 사건)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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삶의 질(EQ-5D 설문지)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mikhail Ruda, RKNPK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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