- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01443910
Interacciones de control de peso en un entorno clínico virtual
Este estudio es parte de un esfuerzo por aprender acerca de las interacciones entre médicos y pacientes. Nuestro objetivo es comprender cómo se sienten las mujeres acerca de las técnicas que utilizan los médicos para hablar con los pacientes sobre su peso. Estamos estudiando las reacciones de las mujeres a estas técnicas utilizando una versión de realidad virtual de un consultorio médico para crear un modelo de visita médica lo más realista posible. Esto puede ayudarnos a comprender mejor lo que sucede durante las visitas médicas reales.
Las mujeres entre las edades de 20 y 50 años que actualmente tienen sobrepeso pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes serán reclutados del área de Washington D.C. Este no es un estudio de tratamiento de peso.
Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:
- Complete un cuestionario en línea sobre ellos mismos, sus experiencias y sus pensamientos sobre su peso.
- Participar en actividades en un entorno de realidad virtual en el que interactúan con un médico virtual en un escenario clínico virtual. Para este experimento, los participantes usan una pantalla montada en la cabeza que les permite ver las imágenes del mundo virtual.
- Complete un cuestionario después de completar las actividades de realidad virtual. Este cuestionario incluye información sobre la experiencia de realidad virtual de los participantes, la información proporcionada en la experiencia y preguntas adicionales sobre ellos mismos y sus pensamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto de investigación es construir una base de evidencia relacionada con los encuentros de atención primaria que incluyen discusiones sobre el peso corporal de un paciente. Estamos particularmente interesados en cómo los encuentros impactan en las actitudes y creencias de los pacientes relacionadas con la salud y el peso. Además, este proyecto tiene como objetivo determinar cómo el enfoque de un médico para el encuentro de atención médica afecta su resultado.
El estudio actual es un experimento controlado en el que los participantes participarán en un encuentro de asesoramiento sobre peso con un médico basado en realidad virtual. El médico virtual presentará información sobre la etiología del peso. Los participantes completarán un cuestionario de autoinforme en línea, antes de este encuentro. Luego vendrán al Área de Pruebas de Entorno Virtual Inmersivo en el Centro Clínico NIH para una visita. Durante esta visita, participarán en la interacción con el médico virtual y luego completarán un cuestionario posterior a la prueba. Los participantes en el ensayo principal incluirán aproximadamente 222 mujeres adultas sanas de entre 20 y 50 años de edad que tienen un IMC mayor o igual a 25 y no están satisfechas con su peso actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- tener entre 20 y 50 años
- tener un índice de masa corporal autoinformado mayor o igual a 25
- tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés
- poder venir al Centro Clínico NIH para una visita
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- tener un trastorno vestibular o convulsivo
- tener una alta propensión a la cinetosis
- embarazo conocido
- baja visión o audición no corregida
- incapacidad para completar tareas en el entorno virtual
- ser un empleado de NHGRI
- ser o capacitarse para convertirse en un proveedor de atención médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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comportamiento, apoyo
recibir información sobre el comportamiento con la comunicación del proveedor de apoyo
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comportamientos, directiva
recibir información sobre el comportamiento con la comunicación del proveedor directivo
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genética, directiva
recibir información sobre genética con la comunicación del proveedor directivo
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genética, de apoyo
recibir información sobre genética con comunicación de apoyo del proveedor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actitudes, creencias y comportamiento
Periodo de tiempo: transversal
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resultados del autoinforme
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transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Agurs-Collins T, Khoury MJ, Simon-Morton D, Olster DH, Harris JR, Milner JA. Public health genomics: translating obesity genomics research into population health benefits. Obesity (Silver Spring). 2008 Dec;16 Suppl 3(Suppl 3):S85-94. doi: 10.1038/oby.2008.517.
- Kumanyika SK, Van Horn L, Bowen D, Perri MG, Rolls BJ, Czajkowski SM, Schron E. Maintenance of dietary behavior change. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):42-56. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.42.
- Kushner RF. Understanding obesity by asking the right questions. Perspect Biol Med. 2010 Winter;53(1):148-51. doi: 10.1353/pbm.0.0139.
- Persky S, Street RL Jr. Evaluating Approaches for Communication About Genomic Influences on Body Weight. Ann Behav Med. 2015 Oct;49(5):675-84. doi: 10.1007/s12160-015-9701-8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110238
- 11-HG-0238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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