- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01443910
Interakce řízení hmotnosti ve virtuálním klinickém prostředí
Tato studie je součástí snahy dozvědět se o interakcích mezi lékaři a pacienty. Naším cílem je porozumět tomu, jak ženy vnímají techniky, které lékaři používají k rozhovoru s pacienty o jejich váze. Studujeme reakce žen na tyto techniky pomocí virtuální reality verze lékařské ordinace, abychom vytvořili co nejrealističtější model návštěvy lékaře. To nám může pomoci lépe porozumět tomu, co se děje při skutečných návštěvách lékaře.
Ženy ve věku 20 až 50 let, které mají v současnosti nadváhu, mohou být způsobilé pro tuto studii. Účastníci se budou rekrutovat z oblasti Washingtonu D.C. Toto není studie léčby hmotnosti.
Účastníci podstoupí následující procedury:
- Vyplňte online dotazník o sobě, svých zkušenostech a názorech na svou váhu
- Zúčastněte se aktivit v prostředí virtuální reality, ve kterém interagují s virtuálním lékařem ve virtuálním klinickém scénáři. Pro tento experiment mají účastníci na hlavě displej, který jim umožňuje vidět obrazy virtuálního světa.
- Po dokončení aktivit virtuální reality vyplňte dotazník. Tento dotazník obsahuje informace o zkušenostech účastníků s virtuální realitou, informace poskytnuté v této zkušenosti a další otázky o nich a jejich myšlenkách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem tohoto výzkumného projektu je vybudovat důkazní základnu týkající se setkání v primární péči, která zahrnuje diskuse o tělesné hmotnosti pacienta. Zvláště nás zajímá, jak setkání ovlivňují postoje a přesvědčení pacientů související se zdravím a hmotností. Dále je cílem tohoto projektu zjistit, jak přístup lékaře ke zdravotní péči ovlivňuje její výsledek.
Současná studie je řízeným experimentem, jehož účastníci se zúčastní porady v oblasti váhy s lékařem založeným na virtuální realitě. Virtuální lékař předloží informace o etiologii hmotnosti. Účastníci před tímto setkáním vyplní online dotazník s vlastní zprávou. Poté přijdou do testovací oblasti Immersive Virtual Environment v klinickém centru NIH na návštěvu. Během této návštěvy se zapojí do interakce s virtuálním lékařem a poté vyplní dotazník po testu. Mezi účastníky hlavního hodnocení bude přibližně 222 zdravých dospělých žen ve věku 20-50 let, které mají BMI vyšší nebo rovné 25 a jsou nespokojené se svou současnou hmotností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- ve věku od 20 do 50 let
- s vlastním indexem tělesné hmotnosti vyšším nebo rovným 25
- mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině
- možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- s vestibulární nebo záchvatovou poruchou
- s vysokým sklonem k kinetóze
- známé těhotenství
- nekorigované slabé vidění nebo sluch
- neschopnost dokončit úkoly ve virtuálním prostředí
- být zaměstnancem NHGRI
- bytí nebo školení, aby se stal poskytovatelem zdravotní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
chování, podporující
přijímání informací o chování s podpůrnou komunikací poskytovatele
|
chování, direktivní
přijímání informací o chování s direktivní komunikací poskytovatele
|
genetika, směrnice
příjem informací o genetice s direktivní komunikací poskytovatele
|
genetika, podpůrná
přijímání informací o genetice s podpůrnou komunikací poskytovatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
postoje, přesvědčení a chování
Časové okno: průřezové
|
výsledky self-reportu
|
průřezové
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Agurs-Collins T, Khoury MJ, Simon-Morton D, Olster DH, Harris JR, Milner JA. Public health genomics: translating obesity genomics research into population health benefits. Obesity (Silver Spring). 2008 Dec;16 Suppl 3(Suppl 3):S85-94. doi: 10.1038/oby.2008.517.
- Kumanyika SK, Van Horn L, Bowen D, Perri MG, Rolls BJ, Czajkowski SM, Schron E. Maintenance of dietary behavior change. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):42-56. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.42.
- Kushner RF. Understanding obesity by asking the right questions. Perspect Biol Med. 2010 Winter;53(1):148-51. doi: 10.1353/pbm.0.0139.
- Persky S, Street RL Jr. Evaluating Approaches for Communication About Genomic Influences on Body Weight. Ann Behav Med. 2015 Oct;49(5):675-84. doi: 10.1007/s12160-015-9701-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110238
- 11-HG-0238
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná hmotnost
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborLéze bílé skvrnyJordán
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy