- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01443910
Interações de controle de peso em um ambiente clínico virtual
Este estudo é parte de um esforço para aprender sobre as interações entre médicos e pacientes. Nosso objetivo é entender como as mulheres se sentem em relação às técnicas que os médicos usam para conversar com os pacientes sobre seu peso. Estamos estudando as reações das mulheres a essas técnicas usando uma versão de realidade virtual de um consultório médico para criar um modelo o mais realista possível de uma consulta médica. Isso pode nos ajudar a entender melhor o que acontece durante as consultas médicas reais.
Mulheres entre 20 e 50 anos que atualmente estão acima do peso podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes serão recrutados na área de Washington DC. Este não é um estudo de tratamento de peso.
Os participantes passam pelos seguintes procedimentos:
- Preencha um questionário online sobre si mesmos, suas experiências e seus pensamentos sobre seu peso
- Participar de atividades em ambiente de realidade virtual em que interagem com um médico virtual em um cenário clínico virtual. Para este experimento, os participantes usam um head-mounted display que lhes permite ver as imagens do mundo virtual.
- Preencha um questionário após concluir as atividades de realidade virtual. Este questionário inclui informações sobre a experiência de realidade virtual dos participantes, as informações fornecidas na experiência e perguntas adicionais sobre eles mesmos e seus pensamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste projeto de pesquisa é construir uma base de evidências relacionada a consultas de cuidados primários que incluam discussões sobre o peso corporal do paciente. Estamos particularmente interessados em como os encontros impactam as atitudes e crenças dos pacientes relacionadas à saúde e ao peso. Além disso, este projeto visa determinar como a abordagem de um médico para o atendimento de saúde afeta seu resultado.
O estudo atual é um experimento controlado no qual os participantes participarão de um encontro de aconselhamento de peso com um médico baseado em realidade virtual. O médico virtual apresentará informações de etiologia de peso. Os participantes preencherão um questionário de autorrelato online, antes deste encontro. Eles então entrarão na área de teste de ambiente virtual imersivo no NIH Clinical Center para uma visita. Durante esta visita, eles interagirão com o médico virtual e, em seguida, preencherão um questionário pós-teste. Os participantes do estudo principal incluirão aproximadamente 222 mulheres adultas saudáveis entre 20 e 50 anos de idade, com IMC maior ou igual a 25 e insatisfeitas com seu peso atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- ter entre 20 e 50 anos
- ter um índice de massa corporal autorreferido maior ou igual a 25
- ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês
- poder vir ao NIH Clinical Center para uma visita
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- ter um distúrbio vestibular ou convulsivo
- tendo uma alta propensão para a doença de movimento
- gravidez conhecida
- baixa visão ou audição não corrigida
- incapacidade de concluir tarefas no ambiente virtual
- ser funcionário da NHGRI
- ser ou treinar para se tornar um prestador de cuidados de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
comportamento, suporte
receber informações sobre o comportamento com comunicação do provedor de suporte
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comportamentos, diretiva
receber informações sobre o comportamento com a comunicação do provedor de diretivas
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genética, diretiva
receber informações sobre genética com comunicação do provedor diretivo
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genética, suporte
receber informações sobre genética com comunicação do provedor de suporte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
atitudes, crenças e comportamento
Prazo: transversal
|
resultados de autorrelato
|
transversal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agurs-Collins T, Khoury MJ, Simon-Morton D, Olster DH, Harris JR, Milner JA. Public health genomics: translating obesity genomics research into population health benefits. Obesity (Silver Spring). 2008 Dec;16 Suppl 3(Suppl 3):S85-94. doi: 10.1038/oby.2008.517.
- Kumanyika SK, Van Horn L, Bowen D, Perri MG, Rolls BJ, Czajkowski SM, Schron E. Maintenance of dietary behavior change. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):42-56. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.42.
- Kushner RF. Understanding obesity by asking the right questions. Perspect Biol Med. 2010 Winter;53(1):148-51. doi: 10.1353/pbm.0.0139.
- Persky S, Street RL Jr. Evaluating Approaches for Communication About Genomic Influences on Body Weight. Ann Behav Med. 2015 Oct;49(5):675-84. doi: 10.1007/s12160-015-9701-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110238
- 11-HG-0238
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Peso corporal
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de corpos de Lewy | Variante do corpo de Lewy da doença de AlzheimerEstados Unidos
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University Hospital, Strasbourg, FranceDesconhecidoDoença de Alzheimer | Demência de Lewy BodyFrança
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University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoDoença de Parkinson | Lewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de Parkinson com corpos de Lewy | Doença de Parkinson DemênciaEstados Unidos
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de Parkinson com corpos de Lewy | Doença de corpos de LewyEstados Unidos
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); Aster Labs, IncConcluídoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Demência Vascular | Demência de AlzheimerEstados Unidos
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Rutgers UniversityDesconhecidoDoença de Alzheimer | Parkinson | Demência, tipo Alzheimer | Demência com corpos de Lewy | Síndrome de Asperger | Espectro de transtornos autistas | TDAH | Lewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental (Transtorno) | Demência Frontal | Tremor EssencialEstados Unidos
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University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Atrofia de Múltiplos Sistemas | Degeneração corticobasal | Paralisia Supranuclear Progressiva | Doença de Parkinson e Parkinsonismo | Demência com corpos de Lewy | Parkinsonismo vascular | Doença de Parkinson Demência | Lewy Body parkinsonismoEstados Unidos
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MD Stem CellsInscrevendo-se por conviteDoença de Alzheimer | Traumatismo crâniano | Transtorno do Espectro Autista | Doença de corpos de Lewy | Demencia vascular | Autismo | Demência, Mista | Demência de Alzheimer | Demência, Infarto Múltiplo | Cadasil | Parkinson-Síndrome Demencial | Encefalopatia Traumática Crônica | Comportamento Autista | Lewy Body Dementia... e outras condiçõesEstados Unidos, Emirados Árabes Unidos