Open Prospective Study for Determination of Predictive Measures for Pain During Colonoscopy
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Comparison of Procedural Sequence in Same Day Consecutive Bidirectional Endoscopy Using Moderate Sedation: A Prospective Randomized Study
The aim of the study is to determine what precolonoscopic measures can be correlated to pain during colonoscopy
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
The aim of the work is to determine prdictive pre-endoscopic factors for pain during colonoscpy. These factors may be demographic, antrophometric, socio-ecomomic, related to previous medical staus or to anxiety levels.
We will try to find an objective parameter for prdiction of pain during colonoscopy, so pre-procedural intervantion will be applied in order to reduce the pain.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat GAn, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing screening colonoscopy
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18-70
- screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Failed prior colonoscopy
- pain as a main referral indication
- complications during previous exam
- Inpatients
- Excision of more than 3 polyps
- Diagnosis ofCancer, IBD
- Incomplete exam
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pre-endoscopic Rectal balloon volumes
Periodo de tiempo: 1 year
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Volume for first sensation, desire to deficate and maximal tolerance volume
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demographic data
Periodo de tiempo: 1 year
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Demographic data related to excessive pain
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1 year
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Pre-endocopic levels of anxiety
Periodo de tiempo: 1 year
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Relation of Pre-endoscopic levels of anxiety to pain during colonoscopy
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sheba-11-8679-DC-CTIL
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