- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01496560
Open Prospective Study for Determination of Predictive Measures for Pain During Colonoscopy
Comparison of Procedural Sequence in Same Day Consecutive Bidirectional Endoscopy Using Moderate Sedation: A Prospective Randomized Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The aim of the work is to determine prdictive pre-endoscopic factors for pain during colonoscpy. These factors may be demographic, antrophometric, socio-ecomomic, related to previous medical staus or to anxiety levels.
We will try to find an objective parameter for prdiction of pain during colonoscopy, so pre-procedural intervantion will be applied in order to reduce the pain.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ramat GAn, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18-70
- screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Failed prior colonoscopy
- pain as a main referral indication
- complications during previous exam
- Inpatients
- Excision of more than 3 polyps
- Diagnosis ofCancer, IBD
- Incomplete exam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pre-endoscopic Rectal balloon volumes
Prazo: 1 year
|
Volume for first sensation, desire to deficate and maximal tolerance volume
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Demographic data
Prazo: 1 year
|
Demographic data related to excessive pain
|
1 year
|
Pre-endocopic levels of anxiety
Prazo: 1 year
|
Relation of Pre-endoscopic levels of anxiety to pain during colonoscopy
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sheba-11-8679-DC-CTIL
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