- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01496560
Open Prospective Study for Determination of Predictive Measures for Pain During Colonoscopy
Comparison of Procedural Sequence in Same Day Consecutive Bidirectional Endoscopy Using Moderate Sedation: A Prospective Randomized Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The aim of the work is to determine prdictive pre-endoscopic factors for pain during colonoscpy. These factors may be demographic, antrophometric, socio-ecomomic, related to previous medical staus or to anxiety levels.
We will try to find an objective parameter for prdiction of pain during colonoscopy, so pre-procedural intervantion will be applied in order to reduce the pain.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat GAn, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 18-70
- screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Failed prior colonoscopy
- pain as a main referral indication
- complications during previous exam
- Inpatients
- Excision of more than 3 polyps
- Diagnosis ofCancer, IBD
- Incomplete exam
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pre-endoscopic Rectal balloon volumes
Lasso di tempo: 1 year
|
Volume for first sensation, desire to deficate and maximal tolerance volume
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Demographic data
Lasso di tempo: 1 year
|
Demographic data related to excessive pain
|
1 year
|
Pre-endocopic levels of anxiety
Lasso di tempo: 1 year
|
Relation of Pre-endoscopic levels of anxiety to pain during colonoscopy
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sheba-11-8679-DC-CTIL
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