- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01516632
Smoking Cessation Via Text Messaging: Feasibility Testing of Stop My Smoking USA (SMS USA)
Smoking Cessation Via Text Messaging: Feasibility Testing of SMS USA
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Internet Solutions for Kids, Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 28 cigarettes or more per week (at least 4/day) and on at least 6 days/week.
- Owning a text-capable cell phone and cognizant of how to send and receive text messages
- Currently enrolled or intending to enroll in an unlimited text messaging plan
- Enrolled with a cell phone carrier that was compatible with the program software
- Agree to verification of smoking cessation status by a significant other
- Able to read and write in English
- Informed consent
Exclusion Criteria:
None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SMS USA
The 6-week smoking cessation intervention
|
Intervention participants receive text messages daily pre-and post-quit.
Everyone receives messages 14 days prior to the Quit day, and through the day after Quit.
Then, participants are 'pathed' to particular messages based upon their self-reported smoking status at Day 2 and Day 7 post quit, respectively.
Those who are successful at quitting receive messages aimed at relapse prevention whereas those who have slipped receive messages aimed at getting the person to recommit to quitting and trying again.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Attention matched control
Messages aimed at improving one's sleep and increasing one's fitness, along with general messages about the most well known health dangers of smoking.
Messages sent on the same schedule as the intervention group.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence at 3-months Assessed in Accordance With the NIH Behavior Change Consortium's Recommendations
Periodo de tiempo: 3-months post-quit
|
Continuous abstinence is defined as 5 or fewer cigarettes smoked since one's quit date. The question was asked based upon West et al., 2005: "Have you smoked at all, even just a puff, since [insert quit date]?" If yes, the respondent will be probed for how many cigarettes were smoked. Responses will be categorized into one of three options: A) No, not a puff; B) 1-5 cigarettes; C) More than 5 cigarettes. Self-reported cessation is confirmed by a significant other. |
3-months post-quit
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Point Prevalence
Periodo de tiempo: 4-weeks post-quit
|
A cigarette, even just a puff, within the last 7 days (yes/no).
|
4-weeks post-quit
|
|
Continuous Abstinence at 4-weeks Post-quit
Periodo de tiempo: 4 weeks post-quit
|
Smoking five or fewer cigarettes since quit day at 4 weeks post-quit as verified by a significant other
|
4 weeks post-quit
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ybarra ML, Holtrop JS, Prescott TL, Strong D. Process evaluation of a mHealth program: lessons learned from Stop My Smoking USA, a text messaging-based smoking cessation program for young adults. Patient Educ Couns. 2014 Nov;97(2):239-43. doi: 10.1016/j.pec.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
- Ybarra ML, Prescott TL, Holtrop JS. Steps in tailoring a text messaging-based smoking cessation program for young adults. J Health Commun. 2014 Dec;19(12):1393-407. doi: 10.1080/10810730.2014.901441. Epub 2014 Apr 25.
- Filion AJ, Darlington G, Chaput JP, Ybarra M, Haines J. Examining the influence of a text message-based sleep and physical activity intervention among young adult smokers in the United States. BMC Public Health. 2015 Jul 16;15:671. doi: 10.1186/s12889-015-2045-2.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Prescott TL, Rahbar MH, Strong D. Pilot RCT results of stop my smoking USA: a text messaging-based smoking cessation program for young adults. Nicotine Tob Res. 2013 Aug;15(8):1388-99. doi: 10.1093/ntr/nts339. Epub 2013 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21CA135669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R21CA135669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
Formulario de consentimiento informado
Comentarios de información: All study materials (e.g., consent form, assessments) can be downloaded from the project website
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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