- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02662595
mHealth para aumentar la inmunización contra el sarampión: un ensayo controlado aleatorio en Guinea-Bissau (mimi)
Mimi - mHealth para aumentar la inmunización contra el sarampión. Un ensayo controlado aleatorio.
La pregunta que este proyecto busca responder es si los teléfonos móviles pueden usarse para aumentar la cobertura y la oportunidad de la vacunación contra el sarampión en Guinea-Bissau. La intervención se evaluará en términos de resultados de salud directos y análisis de costo/beneficio, generando evidencia que podría ayudar a los responsables de la formulación de políticas a tomar decisiones informadas sobre la implementación de intervenciones de salud móvil a nivel nacional.
La intervención adopta la forma de un ensayo controlado aleatorizado en el que se programan y envían mensajes de texto (SMS) y llamadas de voz a las madres para recordarles y animarlas a vacunar a sus hijos contra el sarampión a tiempo. Además, los mensajes incluirán información relevante sobre los horarios de atención y la disponibilidad de la vacuna contra el sarampión en los establecimientos de salud locales de las madres, mejorando así la coordinación. El ensayo incluirá tres grupos de aleatorización diferentes con aprox. 350 participantes en cada grupo. El primer grupo recibirá mensajes SMS, el segundo grupo recibirá una llamada de voz además de los mensajes SMS y el tercer grupo es un grupo de control que no recibe ninguna intervención.
Los participantes del estudio se inscribirán después del nacimiento en uno de los tres centros de salud en diferentes regiones rurales de Guinea-Bissau. Antes de que se programe la administración de la vacuna contra el sarampión, a los 9 meses de edad, las madres recibirán el mensaje de intervención según el grupo de aleatorización asignado. Cuando se administre la vacuna contra el sarampión, se registrará que el niño recibió la vacuna contra el sarampión.
Se realizará una entrevista telefónica de seguimiento a los 12 meses de edad para todos los niños participantes, independientemente del grupo de aleatorización y de si recibieron o no la vacuna contra el sarampión. A todos los niños participantes, que en ese momento aún no hayan recibido la vacuna contra el sarampión, se les ofrecerá la vacuna con cargo al proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cacheu
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Varela, Cacheu, Guinea-Bisáu
- Varela Health Center
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Gabú
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Paunca, Gabú, Guinea-Bisáu
- Paunca Health Center
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Tombali
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Catío, Tombali, Guinea-Bisáu
- Catio Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la madre tiene acceso a un teléfono celular (ya sea su propio teléfono o el teléfono de un miembro del hogar)
- la madre vive en el área de captación del centro de salud.
Criterio de exclusión:
- la madre no tiene acceso a un teléfono móvil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Mensaje de texto
Los sujetos de este brazo recibirán un recordatorio por mensaje de texto a su debido tiempo para la vacunación contra el sarampión.
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Comparador activo: Mensaje de texto y llamada de voz
Los sujetos de este brazo recibirán una llamada de voz además de un recordatorio de mensaje de texto a su debido tiempo para la vacunación contra el sarampión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura MV a los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
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Diferencia en la cobertura de vacunación antisarampionosa a los 12 meses de edad entre los grupos de intervención y control.
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12 meses de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oportunidad
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Diferencia en la puntualidad de las vacunas contra el sarampión administradas, medida como la mediana de edad de los niños vacunados contra el sarampión.
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A los 12 meses
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Número medio de visitas
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Promedio de visitas al centro de salud con el fin de recibir VM necesarias antes de que la VM sea administrada con éxito.
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A los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Rossing E, Ravn H, Batista CS, Rodrigues A. MHealth to Improve Measles Immunization in Guinea-Bissau: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 27;5(3):e158. doi: 10.2196/resprot.5968.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIMI-01
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