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mHealth para aumentar la inmunización contra el sarampión: un ensayo controlado aleatorio en Guinea-Bissau (mimi)

22 de enero de 2016 actualizado por: Bandim Health Project

Mimi - mHealth para aumentar la inmunización contra el sarampión. Un ensayo controlado aleatorio.

La pregunta que este proyecto busca responder es si los teléfonos móviles pueden usarse para aumentar la cobertura y la oportunidad de la vacunación contra el sarampión en Guinea-Bissau. La intervención se evaluará en términos de resultados de salud directos y análisis de costo/beneficio, generando evidencia que podría ayudar a los responsables de la formulación de políticas a tomar decisiones informadas sobre la implementación de intervenciones de salud móvil a nivel nacional.

La intervención adopta la forma de un ensayo controlado aleatorizado en el que se programan y envían mensajes de texto (SMS) y llamadas de voz a las madres para recordarles y animarlas a vacunar a sus hijos contra el sarampión a tiempo. Además, los mensajes incluirán información relevante sobre los horarios de atención y la disponibilidad de la vacuna contra el sarampión en los establecimientos de salud locales de las madres, mejorando así la coordinación. El ensayo incluirá tres grupos de aleatorización diferentes con aprox. 350 participantes en cada grupo. El primer grupo recibirá mensajes SMS, el segundo grupo recibirá una llamada de voz además de los mensajes SMS y el tercer grupo es un grupo de control que no recibe ninguna intervención.

Los participantes del estudio se inscribirán después del nacimiento en uno de los tres centros de salud en diferentes regiones rurales de Guinea-Bissau. Antes de que se programe la administración de la vacuna contra el sarampión, a los 9 meses de edad, las madres recibirán el mensaje de intervención según el grupo de aleatorización asignado. Cuando se administre la vacuna contra el sarampión, se registrará que el niño recibió la vacuna contra el sarampión.

Se realizará una entrevista telefónica de seguimiento a los 12 meses de edad para todos los niños participantes, independientemente del grupo de aleatorización y de si recibieron o no la vacuna contra el sarampión. A todos los niños participantes, que en ese momento aún no hayan recibido la vacuna contra el sarampión, se les ofrecerá la vacuna con cargo al proyecto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1050

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cacheu
      • Varela, Cacheu, Guinea-Bisáu
        • Varela Health Center
    • Gabú
      • Paunca, Gabú, Guinea-Bisáu
        • Paunca Health Center
    • Tombali
      • Catío, Tombali, Guinea-Bisáu
        • Catio Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la madre tiene acceso a un teléfono celular (ya sea su propio teléfono o el teléfono de un miembro del hogar)
  • la madre vive en el área de captación del centro de salud.

Criterio de exclusión:

  • la madre no tiene acceso a un teléfono móvil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Mensaje de texto
Los sujetos de este brazo recibirán un recordatorio por mensaje de texto a su debido tiempo para la vacunación contra el sarampión.
Comparador activo: Mensaje de texto y llamada de voz
Los sujetos de este brazo recibirán una llamada de voz además de un recordatorio de mensaje de texto a su debido tiempo para la vacunación contra el sarampión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura MV a los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
Diferencia en la cobertura de vacunación antisarampionosa a los 12 meses de edad entre los grupos de intervención y control.
12 meses de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oportunidad
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Diferencia en la puntualidad de las vacunas contra el sarampión administradas, medida como la mediana de edad de los niños vacunados contra el sarampión.
A los 12 meses
Número medio de visitas
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Promedio de visitas al centro de salud con el fin de recibir VM necesarias antes de que la VM sea administrada con éxito.
A los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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