- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01516632
Smoking Cessation Via Text Messaging: Feasibility Testing of Stop My Smoking USA (SMS USA)
Smoking Cessation Via Text Messaging: Feasibility Testing of SMS USA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Internet Solutions for Kids, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 28 cigarettes or more per week (at least 4/day) and on at least 6 days/week.
- Owning a text-capable cell phone and cognizant of how to send and receive text messages
- Currently enrolled or intending to enroll in an unlimited text messaging plan
- Enrolled with a cell phone carrier that was compatible with the program software
- Agree to verification of smoking cessation status by a significant other
- Able to read and write in English
- Informed consent
Exclusion Criteria:
None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: SMS USA
The 6-week smoking cessation intervention
|
Intervention participants receive text messages daily pre-and post-quit.
Everyone receives messages 14 days prior to the Quit day, and through the day after Quit.
Then, participants are 'pathed' to particular messages based upon their self-reported smoking status at Day 2 and Day 7 post quit, respectively.
Those who are successful at quitting receive messages aimed at relapse prevention whereas those who have slipped receive messages aimed at getting the person to recommit to quitting and trying again.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Attention matched control
Messages aimed at improving one's sleep and increasing one's fitness, along with general messages about the most well known health dangers of smoking.
Messages sent on the same schedule as the intervention group.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Continuous Abstinence at 3-months Assessed in Accordance With the NIH Behavior Change Consortium's Recommendations
Prazo: 3-months post-quit
|
Continuous abstinence is defined as 5 or fewer cigarettes smoked since one's quit date. The question was asked based upon West et al., 2005: "Have you smoked at all, even just a puff, since [insert quit date]?" If yes, the respondent will be probed for how many cigarettes were smoked. Responses will be categorized into one of three options: A) No, not a puff; B) 1-5 cigarettes; C) More than 5 cigarettes. Self-reported cessation is confirmed by a significant other. |
3-months post-quit
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Point Prevalence
Prazo: 4-weeks post-quit
|
A cigarette, even just a puff, within the last 7 days (yes/no).
|
4-weeks post-quit
|
Continuous Abstinence at 4-weeks Post-quit
Prazo: 4 weeks post-quit
|
Smoking five or fewer cigarettes since quit day at 4 weeks post-quit as verified by a significant other
|
4 weeks post-quit
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ybarra ML, Holtrop JS, Prescott TL, Strong D. Process evaluation of a mHealth program: lessons learned from Stop My Smoking USA, a text messaging-based smoking cessation program for young adults. Patient Educ Couns. 2014 Nov;97(2):239-43. doi: 10.1016/j.pec.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
- Ybarra ML, Prescott TL, Holtrop JS. Steps in tailoring a text messaging-based smoking cessation program for young adults. J Health Commun. 2014 Dec;19(12):1393-407. doi: 10.1080/10810730.2014.901441. Epub 2014 Apr 25.
- Filion AJ, Darlington G, Chaput JP, Ybarra M, Haines J. Examining the influence of a text message-based sleep and physical activity intervention among young adult smokers in the United States. BMC Public Health. 2015 Jul 16;15:671. doi: 10.1186/s12889-015-2045-2.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Prescott TL, Rahbar MH, Strong D. Pilot RCT results of stop my smoking USA: a text messaging-based smoking cessation program for young adults. Nicotine Tob Res. 2013 Aug;15(8):1388-99. doi: 10.1093/ntr/nts339. Epub 2013 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21CA135669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R21CA135669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Formulário de Consentimento Informado
Comentários informativos: All study materials (e.g., consent form, assessments) can be downloaded from the project website
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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