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ED a EPI: uso de SMS para mejorar la transición del departamento de emergencias a la intervención temprana de psicosis

15 de marzo de 2024 actualizado por: Centre for Addiction and Mental Health

ED a EPI: uso de mensajes SMS (texto) para mejorar la transición del departamento de emergencias a la intervención temprana de psicosis para jóvenes con psicosis

La psicosis es una condición incapacitante que típicamente tiene su inicio en la adolescencia y la adultez temprana. Muchos jóvenes con psicosis tienen dificultades para navegar por los servicios o son reacios a participar en el tratamiento hasta que su enfermedad se convierte en una emergencia. En consecuencia, casi la mitad de todos los trastornos psicóticos nuevos se diagnostican en el servicio de urgencias (SU). A pesar de la justificación y la evidencia para la intervención temprana de psicosis (EPI), alrededor de la mitad de los jóvenes no acceden a estos servicios. Los investigadores utilizarán el servicio de mensajes cortos (SMS)/mensajes de texto, un enfoque de bajo costo, baja complejidad y amigable para los jóvenes, para mejorar las transiciones en la atención desde el servicio de urgencias y los servicios agudos relacionados a los servicios EPI, investigando el efecto de la intervención en la asistencia. en la primera cita de consulta, compromiso de servicio a largo plazo y resultados a nivel del sistema. Los investigadores también evaluarán la rentabilidad y las perspectivas de los usuarios de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el Centro para la Adicción y la Salud Mental (CAMH, por sus siglas en inglés), los investigadores reclutarán una serie consecutiva de 186 participantes de entre 16 y 29 años derivados por el ED de CAMH y los servicios agudos relacionados al programa EPI de CAMH para un ensayo controlado aleatorio pragmático de un Intervención SMS con recordatorios, psicoeducación y check-ins. El resultado primario será la tasa de asistencia a la primera cita de consulta evaluada a través de revisiones de expedientes. Los resultados secundarios incluirán indicadores de participación en el servicio a largo plazo, así como síntomas y funcionamiento 6 meses después de la inscripción en el estudio y la utilización del servicio de salud por hasta 2 años utilizando datos administrativos del Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES). Los datos administrativos se utilizarán para un análisis económico. A los participantes que reciban la intervención activa se les pedirá que completen una encuesta basada en la web que evalúe su experiencia y se le pedirá a un subgrupo que participe en entrevistas cualitativas en profundidad en persona. Los pacientes y familiares con experiencia vivida participarán en todos los aspectos del proyecto, incluida la configuración de la intervención y el diseño del estudio.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención dará como resultado una mayor tasa de asistencia a la primera cita de consulta de EPI, así como una mejor participación a largo plazo en los servicios de EPI para pacientes ambulatorios en comparación con el comparador simulado. Demostrar evidencia de que esta intervención de bajo costo, baja complejidad y amigable para los jóvenes mejora la participación en los servicios de EPI para pacientes ambulatorios tiene el potencial de mejorar los resultados a largo plazo para los jóvenes con psicosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H1
        • Reclutamiento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 27 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido derivado por el departamento de emergencias del Centro para la Adicción y la Salud Mental (CAMH) o los servicios agudos relacionados al programa de intervención temprana de psicosis (EPI) del CAMH por sospecha de psicosis

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comunicarse en inglés escrito básico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención activa de SMS
Los participantes asignados al brazo experimental recibirán la intervención activa de SMS. A los participantes en el grupo de intervención activa que den su consentimiento para participar se les pedirá que completen una encuesta basada en la web. Sobre la base de los resultados de la encuesta, se utilizará un muestreo intencional para seleccionar una submuestra de 12 a 20 participantes para entrevistas cualitativas.
Conductual: Intervención activa de SMS
Mensaje de bienvenida que le informa al participante que será contactado para reservar una cita, seguido de recordatorios de citas y otra información clínica, materiales psicoeducativos y un registro de angustia con retroalimentación bidireccional para su equipo de atención, todo enviado por SMS/mensaje de texto a la hora del día preferida por el participante. Si indican que están muy angustiados, o lo solicitan, se notificará a su proveedor de atención y se le pedirá que se comunique con ellos. También recibirán recursos de crisis. La intervención continuará hasta que el paciente asista a la primera cita de consulta, o hasta 30 días si el paciente no asiste, lo que refleja la práctica del programa de cerrar referencias para pacientes que no asisten.
Comparador falso: SMS falso
Los participantes asignados al comparador simulado recibirán la intervención SMS simulada. No serán contactados nuevamente.
Conductual: SMS falso
Mensaje único de bienvenida que le informa al participante que será contactado para programar una cita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a la primera cita de consulta de intervención temprana en psicosis (EPI)
Periodo de tiempo: 30 dias
La asistencia a la cita de consulta de EPI para pacientes ambulatorios se evaluará a través de revisiones de expedientes y se clasificará como: Sí: asistió a la hora de la cita original, Sí: asistió en una fecha posterior dentro de los 30 días, No: no asistió a la cita dentro de los 30 días.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con el servicio: abandono absoluto
Periodo de tiempo: 6 meses
Los abandonos absolutos se evaluarán a través de revisiones de expedientes y se clasificarán como: Todavía en tratamiento EPI, No aceptado para tratamiento EPI, Aceptado para tratamiento EPI pero en transición a servicios locales, Aceptado para tratamiento EPI pero desconectado u Otro.
6 meses
Compromiso del servicio - Escala de Compromiso del Servicio (SES)
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Compromiso con el Servicio es una herramienta breve, validada y calificada por médicos diseñada para medir el compromiso con los servicios comunitarios de salud mental. En 14 ítems, evalúa la disponibilidad de los pacientes para el tratamiento, la colaboración, los comportamientos de búsqueda de ayuda y la adherencia al tratamiento en una escala Likert de cuatro puntos con puntajes totales que van de 0 a 42, y puntajes más altos que indican dificultades en la participación del servicio. La puntuación total de la escala de participación en el servicio y la puntuación de adherencia al tratamiento se extraerán a través de revisiones de gráficos.
6 meses
Cambio en la enfermedad psicótica medida por la Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: 6 meses
La Impresión Clínica Global (CGI) es una medida calificada por el médico de la gravedad de los síntomas del paciente y la respuesta al tratamiento antes y después de iniciar una intervención. Incluye subescalas de Gravedad y Mejora. La impresión clínica global: la escala de gravedad varía de 1 a 7, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la enfermedad en relación con otros pacientes con el mismo diagnóstico. La impresión clínica global: la escala de mejora varía de 1 a 7, donde 4 indica ningún cambio, 1 indica una gran mejoría y 7 indica mucho peor en relación con la enfermedad del paciente al comienzo de la intervención. Los puntajes se extraerán a través de revisiones de gráficos.
6 meses
Resultados a nivel del sistema: visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses y 2 años
Número de visitas al departamento de emergencias, extraído de los datos administrativos provinciales que se encuentran en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES)
6 meses y 2 años
Resultados a nivel del sistema: hospitalizaciones por salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses y 2 años
Número de hospitalizaciones por salud mental, extraído de datos administrativos provinciales en el Instituto de Ciencias Clínicas Evaluativas (ICES)
6 meses y 2 años
Resultados a nivel del sistema: días en hospitalizaciones de salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses y 2 años
Número de días en hospitalizaciones de salud mental, extraído de datos administrativos provinciales en el Instituto de Ciencias Clínicas Evaluativas (ICES)
6 meses y 2 años
Resultados a nivel del sistema: consultas ambulatorias de salud mental con el proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses y 2 años
Número de visitas ambulatorias de salud mental con el proveedor de atención primaria, extraído de los datos administrativos provinciales que se encuentran en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES)
6 meses y 2 años
Resultados a nivel del sistema: consultas ambulatorias de salud mental con un psiquiatra
Periodo de tiempo: 6 meses y 2 años
Número de visitas ambulatorias de salud mental con psiquiatra, extraído de datos administrativos provinciales en el Instituto de Ciencias Clínicas Evaluativas (ICES)
6 meses y 2 años
Resultados a nivel del sistema: prescripciones continuas
Periodo de tiempo: 6 meses y 2 años
Para los participantes con cobertura provincial de medicamentos, prescripciones continuas frente a no continuas de medicamentos antipsicóticos o estabilizadores del estado de ánimo, extraídos de los datos administrativos provinciales que se encuentran en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES)
6 meses y 2 años
Resultados a nivel del sistema: mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses y 2 años
Mortalidad, extraída de datos administrativos provinciales retenidos en el Instituto de Ciencias Clínicas Evaluativas (ICES)
6 meses y 2 años
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses y 2 años
Costos totales directos de atención médica a nivel del paciente incurridos por el tercero pagador público en función de los datos administrativos que se encuentran en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES) utilizando un algoritmo de cálculo de costos establecido
6 meses y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Investigador principal: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Investigador principal: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Investigador principal: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Investigador principal: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 088/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales anonimizados (IPD) distintos de los datos a nivel del sistema que se conservan en ICES estarán disponibles previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los 12 meses posteriores a la publicación de los resultados del estudio en este sitio web

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso se proporciona después de que se haya presentado una propuesta de investigación y haya recibido la aprobación del Comité Directivo del estudio y después de que se haya establecido el Acuerdo de intercambio de datos. El acceso se brinda por un período inicial de 12 meses, pero se puede otorgar una extensión, cuando se justifique, por hasta otros 12 meses.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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