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Eficacia de los zapatos inestables para la inestabilidad y el dolor lumbopélvico

24 de febrero de 2017 actualizado por: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid

Eficacia de la tecnología Masai Barefoot (MBT) para disminuir el dolor y mejorar el dolor lumbopélvico

Durante el embarazo, las mujeres embarazadas adoptan una posición de patrón atípico con la intención de mantener la estabilidad y el equilibrio. Estos cambios posturales pueden causar inestabilidad a nivel de la articulación sacroilíaca con condición dolorosa durante el embarazo y el posparto.

El 40 % de las mujeres presentan inestabilidad lumbopélvica posparto. En el 17 % de los casos se perpetúa el dolor lumbopélvico.

Otra alteración influenciada por el estado gestacional y la evolución del trabajo de parto es la incontinencia urinaria (IU).

El mecanismo desarrollado por Masai Barefoot Technology (MBT) proporciona una base inestable. Algunos estudios revisados, indican que este calzado aumenta la actividad muscular, contribuye a la disminución de la sobrecarga articular y por ende, disminuye el dolor.

Objetivo Comparar la eficacia del calzado con suela inestable MBT®, frente al uso de calzado deportivo convencional, en primíparas con dolor lumbopélvico posparto.

Material y Métodos Ensayo clínico aleatorizado. Se incluyeron en el estudio 24 puérperas del Servicio de Ginecología del Hospital Universitario Madrid Quirón.

Los sujetos fueron divididos aleatoriamente en grupo experimental y de control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres primorosas.

  • Posparto, entre 8-12 semanas después de la fecha del parto.
  • Con dolor lumbopélvico y pruebas diagnósticas positivas de dolor sacroilíaco
  • Mujeres con capacidad de deambulación.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de prolapsos vaginales.
  • Estar recibiendo otro tratamiento para la alteración que nos preocupa, farmacológico o cualquier otro tipo de terapia.
  • Alteraciones neuromusculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Un grupo
Uso de calzado inestable durante 9 semanas, al menos cuatro horas al día.
EXPERIMENTAL: Grupo B
Uso de calzado deportivo convencional durante 9 semanas, al menos cuatro horas diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Novena semana
Prueba de provocación del dolor sacroilíaco.
Novena semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad pélvica
Periodo de tiempo: Novena semana
Estabilometría podológica.
Novena semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UEM-DOL-2011-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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