- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01555385
Los efectos del desayuno en la carga de trabajo mental (AivoPro1)
5 de marzo de 2013 actualizado por: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
Los efectos del desayuno nutritivo y no nutritivo en la carga de trabajo mental subjetiva durante la multitarea: un estudio piloto en voluntarios sanos
El objetivo del estudio es investigar la influencia del desayuno nutritivo (alto en proteínas o alto en carbohidratos) y no nutritivo (bajo en energía) en las respuestas psicológicas y fisiológicas de la carga de trabajo mental durante la multitarea en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- suele desayunar
- use el mouse de la computadora con la mano derecha
- Ritmo normal de sueño y vigilia entre las 9 p. m. y las 8 a. m.
- en las mujeres anticoncepción hormonal
Criterio de exclusión:
- enfermedad gastrointestinal, diabetes o cualquier otra morbilidad médica importante significativa
- alergia a la leche
- intolerancia a la lactosa
- de fumar
- consumo excesivo de alcohol, café, té, refrescos de cola (> 10 dosis/día)
- embarazo y lactancia
- ningún medicamento o suplemento dietético que influya en las respuestas medidas
- IMC > 30 kg/m2 o < 18 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Complemento alimenticio: desayuno rico en proteínas
jugo rico en proteinas
|
dosis única (300 ml) en la mañana del día del estudio, 3 sesiones separadas (jugo rico en proteínas, rico en carbohidratos y bajo en calorías), duración total de 3 semanas
|
Comparador activo: Suplemento dietético: desayuno rico en carbohidratos
jugo alto en carbohidratos
|
dosis única (300 ml) en la mañana del día del estudio, 3 sesiones separadas (jugo rico en proteínas, rico en carbohidratos y bajo en calorías), duración total de 3 semanas
|
Comparador de placebos: Suplemento dietético: desayuno bajo en energía
jugo bajo en calorias
|
dosis única (300 ml) en la mañana del día del estudio, 3 sesiones separadas (jugo rico en proteínas, rico en carbohidratos y bajo en calorías), duración total de 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medidas cerebrales de carga de trabajo mental (ERP 300 de amplitud y latencia) y frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición subjetiva de la carga de trabajo mental y del estado de ánimo evaluada mediante una escala analógica visual en respuesta a la comida de prueba.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
mediciones de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Concentración sanguínea de glucosa
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
cortisol salival
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Concentración sanguínea de triptófano en relación con otros aminoácidos neutros grandes
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UH-SHOK-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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