- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01555385
Les effets du petit-déjeuner sur la charge de travail mental (AivoPro1)
5 mars 2013 mis à jour par: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
Les effets du petit-déjeuner nutritif et non nutritif sur la charge de travail mentale subjective pendant le multitâche - une étude pilote chez des volontaires sains
Le but de l'étude est d'étudier l'influence du petit-déjeuner nutritif (riche en protéines ou riche en glucides) et non nutritif (faible énergie) sur les réponses psychologiques et physiologiques de la charge de travail mental chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prend habituellement le petit déjeuner
- utiliser la souris de l'ordinateur avec la main droite
- rythme veille-sommeil normal entre 21 h et 8 h
- chez la femme contraception hormonale
Critère d'exclusion:
- maladie gastro-intestinale, diabète ou toute autre morbidité médicale majeure importante
- allergie au lait
- Intolérance au lactose
- fumeur
- consommation excessive d'alcool, café, thé, boissons au cola (> 10 doses/jour)
- la grossesse et l'allaitement
- aucun médicament ou complément alimentaire influençant les réponses mesurées
- IMC > 30 kg/m2 ou < 18 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Complément alimentaire : petit-déjeuner hyperprotéiné
jus riche en protéines
|
dose unique (300 ml) le matin du jour de l'étude, 3 séances distinctes (jus riche en protéines vs riche en glucides vs pauvre en calories), durée totale 3 semaines
|
Comparateur actif: Complément alimentaire : petit-déjeuner riche en glucides
jus riche en glucides
|
dose unique (300 ml) le matin du jour de l'étude, 3 séances distinctes (jus riche en protéines vs riche en glucides vs pauvre en calories), durée totale 3 semaines
|
Comparateur placebo: Complément alimentaire : petit déjeuner peu énergétique
jus hypocalorique
|
dose unique (300 ml) le matin du jour de l'étude, 3 séances distinctes (jus riche en protéines vs riche en glucides vs pauvre en calories), durée totale 3 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesures cérébrales de la charge mentale (amplitude et latence ERP 300) et de la fréquence cardiaque
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesure subjective de la charge de travail mental et de l'humeur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique en réponse au repas test.
Délai: Un jour
|
Un jour
|
mesures des fonctions cognitives
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Concentration sanguine de glucose
Délai: Un jour
|
Un jour
|
cortisol salivaire
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Concentration sanguine de tryptophane par rapport aux autres grands acides aminés neutres
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2012
Première publication (Estimation)
15 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UH-SHOK-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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