- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01555385
Wpływ śniadania na obciążenie psychiczne (AivoPro1)
5 marca 2013 zaktualizowane przez: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
Wpływ odżywczego i nieodżywczego śniadania na subiektywne obciążenie psychiczne podczas wielozadaniowości – badanie pilotażowe na zdrowych ochotnikach
Celem pracy jest zbadanie wpływu śniadania odżywczego (wysokobiałkowego lub wysokowęglowodanowego) i nieodżywczego (niskoenergetycznego) na psychologiczne i fizjologiczne reakcje obciążenia umysłowego podczas wielozadaniowości zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- je zwykle śniadanie
- używaj myszy komputerowej prawą ręką
- normalny rytm snu i czuwania między 21:00 a 8:00
- u kobiet antykoncepcja hormonalna
Kryteria wyłączenia:
- choroba żołądkowo-jelitowa, cukrzyca lub jakakolwiek inna poważna choroba medyczna
- alergia na mleko
- Nietolerancja laktozy
- palenie
- nadmierne spożywanie alkoholu, kawy, herbaty, coli (> 10 dawek dziennie)
- ciąża i karmienie piersią
- brak leków lub suplementów diety wpływających na mierzone odpowiedzi
- BMI > 30 kg/m2 lub < 18 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Suplement diety: śniadanie wysokobiałkowe
sok wysokobiałkowy
|
pojedyncza dawka (300 ml) rano w dniu badania, 3 oddzielne sesje (wysokobiałkowy vs. wysokowęglowodanowy vs. sok niskokaloryczny), całkowity czas trwania 3 tygodnie
|
Aktywny komparator: Suplement diety: śniadanie wysokowęglowodanowe
sok wysokowęglowodanowy
|
pojedyncza dawka (300 ml) rano w dniu badania, 3 oddzielne sesje (wysokobiałkowy vs. wysokowęglowodanowy vs. sok niskokaloryczny), całkowity czas trwania 3 tygodnie
|
Komparator placebo: Suplement diety: śniadanie niskoenergetyczne
sok niskokaloryczny
|
pojedyncza dawka (300 ml) rano w dniu badania, 3 oddzielne sesje (wysokobiałkowy vs. wysokowęglowodanowy vs. sok niskokaloryczny), całkowity czas trwania 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mózgowe pomiary obciążenia umysłowego (amplituda i opóźnienie ERP 300) oraz tętna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Subiektywny pomiar obciążenia psychicznego i nastroju oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w odpowiedzi na posiłek testowy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
pomiary funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Stężenie tryptofanu we krwi w stosunku do innych dużych aminokwasów obojętnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UH-SHOK-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok śniadaniowy
-
Green BeatMedical University of GrazRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria