- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01555385
Aamiaisen vaikutukset henkiseen työmäärään (AivoPro1)
tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
Ravitsevan ja ei-ravitsemuksellisen aamiaisen vaikutukset subjektiiviseen henkiseen työmäärään moniajon aikana – pilottitutkimus terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravitsemuksellisen (paljon proteiinia tai hiilihydraattia sisältävän) ja ei-ravitsemuksellisen (vähäenergiaisen) aamiaisen vaikutusta henkisen kuormituksen psykologisiin ja fysiologisiin reaktioihin moniajossa terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syö yleensä aamiaista
- käytä tietokoneen hiirtä oikealla kädellä
- normaali uni-valve-rytmi klo 21-8 välillä
- naisilla hormonaalinen ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan sairaus, diabetes tai jokin muu merkittävä vakava sairaus
- maitoallergia
- laktoosi-intoleranssi
- tupakointi
- alkoholin, kahvin, teen, kolajuomien liiallinen käyttö (> 10 annosta/päivä)
- raskaus ja imetys
- ei lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka vaikuttavat mitattuihin vasteisiin
- BMI > 30 kg/m2 tai < 18 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ravintolisä: proteiinipitoinen aamiainen
runsaasti proteiinia sisältävä mehu
|
kerta-annos (300 ml) tutkimuspäivän aamuna, 3 erillistä istuntoa (paljon proteiinia vs. paljon hiilihydraattia vs. vähäkalorista mehua), kokonaiskesto 3 viikkoa
|
Active Comparator: Ravintolisä: runsas hiilihydraattinen aamiainen
korkeahiilihydraattinen mehu
|
kerta-annos (300 ml) tutkimuspäivän aamuna, 3 erillistä istuntoa (paljon proteiinia vs. paljon hiilihydraattia vs. vähäkalorista mehua), kokonaiskesto 3 viikkoa
|
Placebo Comparator: Ravintolisä: vähäenergiainen aamiainen
vähäkalorinen mehu
|
kerta-annos (300 ml) tutkimuspäivän aamuna, 3 erillistä istuntoa (paljon proteiinia vs. paljon hiilihydraattia vs. vähäkalorista mehua), kokonaiskesto 3 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aivomittaukset henkisestä työkuormasta (ERP 300 amplitudi ja latenssi) ja syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Subjektiivinen henkinen kuormitus ja mielialan mittaus mitattuna visuaalisen analogisen asteikon avulla vasteena testiateriaan.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
kognitiivisten toimintojen mittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Tryptofaanin pitoisuus veressä suhteessa muihin suuriin neutraaleihin aminohappoihin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH-SHOK-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aamiaismehu
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MemphisValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyNSA, Collierville, TN, USAValmis
-
Green BeatMedical University of GrazValmis
-
Birmingham Community Healthcare NHSUniversity of Wuerzburg; Academic Centre for Dentistry in AmsterdamValmisParodontiittiSaksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta