- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01666561
El efecto de los cereales de desayuno a base de avena sobre la saciedad y la ingesta de alimentos. (Quaker A)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más y están sanos.
- No tomar medicamentos regulares que no sean anticonceptivos o terapia de reemplazo hormonal.
- Está dispuesta a utilizar un método anticonceptivo eficaz si es capaz de tener hijos. Los métodos aceptables incluyen la abstinencia, los métodos de barrera, los dispositivos intrauterinos y los métodos anticonceptivos hormonales.
Criterio de exclusión:
- Es una mujer que está embarazada o amamantando a un bebé.
- Ha ganado o perdido 8.8 libras o más en los últimos 3 meses.
- Tiene diabetes o un nivel de azúcar en la sangre en ayunas superior a 126 mg/dL.
- Tener una puntuación de 14 o más en la escala de moderación del cuestionario alimentario de 3 factores (un cuestionario que le entregará el personal del estudio).
- Es alérgico a la avena, la leche sin lactosa, los Honey Nut Cheerios o la avena.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breakfast Test Cereal 1, a base de avena
Cereal de prueba 1, cereal de desayuno a base de avena: se le presentará aleatoriamente un desayuno que consistirá en: Cereal de desayuno a base de avena con leche sin lactosa y sin grasa para beber o cereal listo para comer con leche sin lactosa y sin grasa con agua para beber. Luego completará una escala analógica visual en 30, 60, 120. 180 y 240 minutos después del inicio de la comida del desayuno. |
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (a) una porción de cereal para el desayuno a base de avena 1 .
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (b) una cantidad equicalórica de cereales para el desayuno a base de avena. 2.
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (c) una cantidad equicalórica de los cereales listos para comer. -comer cereales fríos.
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Experimental: Breakfast Test Cereal 2, a base de avena
Test Cereal 2, cereal de desayuno a base de avena. Se le presentará aleatoriamente un desayuno que consistirá en: Cereal de desayuno a base de avena con leche sin lactosa y sin grasa para beber o cereal de marca de avena listo para comer con leche sin lactosa y sin grasa con agua para beber. Luego completará una escala analógica visual en 30, 60, 120. 180 y 240 minutos después del inicio de la comida del desayuno. |
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (a) una porción de cereal para el desayuno a base de avena 1 .
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (b) una cantidad equicalórica de cereales para el desayuno a base de avena. 2.
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (c) una cantidad equicalórica de los cereales listos para comer. -comer cereales fríos.
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Experimental: Cereales listos para comer
Cereal listo para comer, cereal de desayuno a base de avena: se le presentará al azar un desayuno que consistirá en: un cereal de desayuno a base de avena con leche sin lactosa y sin grasa para beber o cereal listo para comer con leche sin lactosa y sin grasa con agua para beber. Luego completará una escala analógica visual en 30, 60, 120. 180 y 240 minutos después del inicio de la comida del desayuno. |
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (a) una porción de cereal para el desayuno a base de avena 1 .
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (b) una cantidad equicalórica de cereales para el desayuno a base de avena. 2.
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (c) una cantidad equicalórica de los cereales listos para comer. -comer cereales fríos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de saciedad
Periodo de tiempo: hasta el día 3
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Un desayuno que contenga cereal de desayuno a base de avena hará que las personas se sientan más saciadas en comparación con un desayuno que contenga cereal de desayuno a base de avena listo para comer.
El apetito y la saciedad se medirán con una Escala Analógica Visual.
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hasta el día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 12029 (Period 1)
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