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El efecto de los cereales de desayuno a base de avena sobre la saciedad y la ingesta de alimentos. (Quaker A)

17 de diciembre de 2015 actualizado por: Frank Greenway
Probar la hipótesis de que dos porciones de 40 g de cereales para el desayuno a base de avena en comparación con una cantidad equicalórica de un cereal para el desayuno a base de avena listo para comer darán mayor saciedad durante el período de 4 horas después del desayuno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de estos tres desayunos y luego se les dará una escala analógica visual de hambre y saciedad que se completará al inicio, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos. Los sujetos regresarán otros 2 días separados por al menos una semana para repetir la prueba del desayuno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más y están sanos.
  • No tomar medicamentos regulares que no sean anticonceptivos o terapia de reemplazo hormonal.
  • Está dispuesta a utilizar un método anticonceptivo eficaz si es capaz de tener hijos. Los métodos aceptables incluyen la abstinencia, los métodos de barrera, los dispositivos intrauterinos y los métodos anticonceptivos hormonales.

Criterio de exclusión:

  • Es una mujer que está embarazada o amamantando a un bebé.
  • Ha ganado o perdido 8.8 libras o más en los últimos 3 meses.
  • Tiene diabetes o un nivel de azúcar en la sangre en ayunas superior a 126 mg/dL.
  • Tener una puntuación de 14 o más en la escala de moderación del cuestionario alimentario de 3 factores (un cuestionario que le entregará el personal del estudio).
  • Es alérgico a la avena, la leche sin lactosa, los Honey Nut Cheerios o la avena.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Breakfast Test Cereal 1, a base de avena

Cereal de prueba 1, cereal de desayuno a base de avena: se le presentará aleatoriamente un desayuno que consistirá en:

Cereal de desayuno a base de avena con leche sin lactosa y sin grasa para beber o cereal listo para comer con leche sin lactosa y sin grasa con agua para beber. Luego completará una escala analógica visual en 30, 60, 120. 180 y 240 minutos después del inicio de la comida del desayuno.

El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (a) una porción de cereal para el desayuno a base de avena 1 .
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (b) una cantidad equicalórica de cereales para el desayuno a base de avena. 2.
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (c) una cantidad equicalórica de los cereales listos para comer. -comer cereales fríos.
Experimental: Breakfast Test Cereal 2, a base de avena

Test Cereal 2, cereal de desayuno a base de avena. Se le presentará aleatoriamente un desayuno que consistirá en:

Cereal de desayuno a base de avena con leche sin lactosa y sin grasa para beber o cereal de marca de avena listo para comer con leche sin lactosa y sin grasa con agua para beber. Luego completará una escala analógica visual en 30, 60, 120. 180 y 240 minutos después del inicio de la comida del desayuno.

El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (a) una porción de cereal para el desayuno a base de avena 1 .
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (b) una cantidad equicalórica de cereales para el desayuno a base de avena. 2.
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (c) una cantidad equicalórica de los cereales listos para comer. -comer cereales fríos.
Experimental: Cereales listos para comer

Cereal listo para comer, cereal de desayuno a base de avena: se le presentará al azar un desayuno que consistirá en:

un cereal de desayuno a base de avena con leche sin lactosa y sin grasa para beber o cereal listo para comer con leche sin lactosa y sin grasa con agua para beber. Luego completará una escala analógica visual en 30, 60, 120. 180 y 240 minutos después del inicio de la comida del desayuno.

El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (a) una porción de cereal para el desayuno a base de avena 1 .
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (b) una cantidad equicalórica de cereales para el desayuno a base de avena. 2.
El diseño del estudio es un ensayo cruzado en el que cada sujeto recibe uno de los cereales en cada una de las tres visitas separadas por al menos una semana y se inscribirá para investigar el impacto en la saciedad de tres cereales para el desayuno: (c) una cantidad equicalórica de los cereales listos para comer. -comer cereales fríos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de saciedad
Periodo de tiempo: hasta el día 3
Un desayuno que contenga cereal de desayuno a base de avena hará que las personas se sientan más saciadas en comparación con un desayuno que contenga cereal de desayuno a base de avena listo para comer. El apetito y la saciedad se medirán con una Escala Analógica Visual.
hasta el día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 12029 (Period 1)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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