- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01556828
Análisis de trastornos cutáneos y hematológicos mediante secuenciación de ácidos nucleicos de alto rendimiento
22 de junio de 2016 actualizado por: Stanford University
El objetivo de este estudio es identificar los cambios genéticos asociados con el inicio, la progresión y la respuesta al tratamiento de los trastornos cutáneos y hematológicos utilizando tecnologías de secuenciación de alto rendimiento desarrolladas recientemente.
La mejor comprensión de los cambios genéticos asociados con los trastornos cutáneos y hematológicos puede conducir a mejores opciones de diagnóstico, pronóstico y tratamiento para estos trastornos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos elegibles serán identificados y reclutados por derivación del médico tratante de esa persona, principalmente dermatólogos, oncólogos y hematólogos afiliados a Stanford.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- El paciente cumple con los criterios clínicos y/o patológicos para el trastorno cutáneo o hematológico que se examina.
- El paciente está dispuesto a proporcionar biopsias de piel y cinco tubos de 10 ml de sangre periférica.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mutaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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Identifique mutaciones, cambios en el número de copias de ADN, reordenamientos estructurales o expresión alterada de ARN codificante y no codificante
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Khavari, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Infecciones bacterianas y micosis
- Linfoma de células T
- Linfoma
- Micosis
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de la piel
- Linfoma, De Células T, Cutáneo
- Micosis Fungoide
Otros números de identificación del estudio
- LYMNHL0091
- SU-03142012-9329 (Otro identificador: Stanford University)
- 21750 (Stanford IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .